CÔNG TY CỔ PHẦN DP ECOLIFE

---------------------------

Số 01/vbcb-ecolife

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 16 tháng 06 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY CỔ PHẦN DP ECOLIFE

Mã số thuế: 0106713699

Địa chỉ: số 28b phố thành công, Phường Quang Trung, Quận Hà Đông, Thành phố Hà Nội

Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY CỔ PHẦN DP ECOLIFE

Địa chỉ cơ sở sản xuất: SỐ 60 LIÊN CƠ, Phường Đại Mỗ, Quận Nam Từ Liêm, Thành phố Hà Nội

Điện thoại: 038954337    Fax:

Email: hoasimtim43@yahoo.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: ĐỖ NGỌC TÚ

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 017456171   ngày cấp: 14/12/2013   nơi cấp: công an hà nội

Điện thoại cố định: 038954337   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: NGUYỄN THỊ THU HỢP

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 111946133   ngày cấp: 01/08/2019   nơi cấp: công an hà nội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 24  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1BĂNG DÁN VÀ CÁC SẢN PHẨM CÓ MỘT LỚP DÍNH ĐÃ TRÁNG PHỦ HƠẠC TẨM THẤM DƯỢC CHẤT 50000
2VIÊN ĐẶT PHỤ KHOA , GEL BÔI ĐẶT PHỤ KHOA10000
3DUNG DỊCH GEL VỆ SINH PHỤ KHOA 20000
4BỘT DƯỢC LIỆU NGÂM CHÂN 20000
5GEL /KEM / DUNG DỊCH BÔI ĐẶT HẬU MÔN 20000
6DUNG DỊCH CHỨA CỒN 10000
7GEL / KEM / DUNG DỊCH DA LIỄU 10000
8GEL / KEM / DUNG DỊCH XOA BÓP GIẢM ĐAU 20000
9DUNG DỊCH , BỘT PHA DUNG DỊCH VỆ SINH TAI MŨI HỌNG RĂNG MIỆNG 5000
10DUNG DỊCH RỬA BẢO VỆ VÊT THƯƠNG 20000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)