CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ TECOMEN

---------------------------

Số 001/HSCBA-TECOMEN

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Hưng Yên , ngày 29 tháng 05 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại A
Kính gửi: Sở Y tế Hưng Yên

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ TECOMEN

Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện: 0900996707

Địa chỉ: Thôn Từ Hồ, Xã Yên Phú, Huyện Yên Mỹ, Tỉnh Hưng Yên

Điện thoại cố định : 0867133699 Fax: 

Email: khanhdiem0510@gmail.com

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: NGUYỄN MẠNH HÙNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 013243518   ngày cấp: 14/11/2009   nơi cấp: Hà Nội

Điện thoại cố định: 0867133699   Điện thoại di động:

3. Trang thiết bị y tế thuộc loại A:

Tên trang thiết bị y tế: KHẨU TRANG Y TẾ

Chủng loại/Mã sản phẩm: T1CE08/T1CE08

Quy cách đóng gói (nếu có): 50 cái/túi nilon, 1 túi/1 hộp giấy

Loại trang thiết bị y tế: TTBYT Loại A

Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ TECOMEN

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Thôn Từ Hồ, Xã Yên Phú, Huyện Yên Mỹ, Tỉnh Hưng Yên, Việt Nam

4. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:

Tên chủ sở hữu: CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ TECOMEN

Địa chỉ chủ sở hữu: Thôn Từ Hồ, Xã Yên Phú, Huyện Yên Mỹ, Tỉnh Hưng Yên, Việt Nam

5. Thông tin về cơ sở bảo hành:


Công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại A

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại A cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hưng Yên nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)