CÔNG TY TNHH DỆT KIM ĐOÀN TẤT THÀNH

---------------------------

Số 09:2020/CBA.ĐTT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 22 tháng 10 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại A
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY TNHH DỆT KIM ĐOÀN TẤT THÀNH

Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện: 0312357453

Địa chỉ: 7B59/1 Ấp 7, Xã Phạm Văn Hai, Huyện Bình Chánh, Thành phố Hồ Chí Minh

Điện thoại cố định : 093 187 6363 Fax: 

Email: p.buoi@yahoo.com.vn

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: PHẠM VĂN BƯỞI

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 037073001092   ngày cấp: 26/12/2016   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 093 187 6363   Điện thoại di động:

3. Trang thiết bị y tế thuộc loại A:

Tên trang thiết bị y tế: Khẩu Trang Y Tế

Chủng loại/Mã sản phẩm: 5 Lớp/5 Lớp

Quy cách đóng gói (nếu có):

Loại trang thiết bị y tế: TTBYT Loại A

Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY TNHH DỆT KIM ĐOÀN TẤT THÀNH

Địa chỉ cơ sở sản xuất: 7B59/1 Ấp 7, Xã Phạm Văn Hai, Huyện Bình Chánh, Thành phố Hồ Chí Minh

4. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:

Tên chủ sở hữu: CÔNG TY TNHH DỆT KIM ĐOÀN TẤT THÀNH

Địa chỉ chủ sở hữu: 7B59/1 Ấp 7, Xã Phạm Văn Hai, Huyện Bình Chánh, Thành phố Hồ Chí Minh

5. Thông tin về cơ sở bảo hành:


Công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại A

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại A cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)