CÔNG TY TNHH XÚC TIẾN THƯƠNG MẠI QUỐC TẾ INDOCHINE VINA

---------------------------

Số 1312-INDOCHINEVINA

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 13 tháng 01 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại A
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY TNHH XÚC TIẾN THƯƠNG MẠI QUỐC TẾ INDOCHINE VINA

Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện: 0312128213

Địa chỉ: 444/32 Lê Văn Khương, Phường Thới An, Quận 12, Thành phố Hồ Chí Minh

Điện thoại cố định : 02866549208 Fax:  02866549208

Email: info@indochinevina.com

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Phạm Thị Hoàng Oanh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 079177002460   ngày cấp: 13/09/2016   nơi cấp: CTCCS DKQL CT & QL QG VDC

Điện thoại cố định: 0986560857   Điện thoại di động:

3. Trang thiết bị y tế thuộc loại A:

Tên trang thiết bị y tế: KHẨU TRANG Y TẾ

Chủng loại/Mã sản phẩm: Indo Care 3 Ply; Indo Care 4 Ply; Indo Safe

Quy cách đóng gói (nếu có):

Loại trang thiết bị y tế: TTBYT Loại A

Tên cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Sức Khỏe Indo Care

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Số 877/52/7 Đường Bùi Công Trừng, Ấp 4, Xã Đông Thạnh, Huyện Hóc Môn, Thành phố Hồ Chí Minh

4. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:

Tên chủ sở hữu: Công ty TNHH Xúc Tiến Thương Mại Quốc Tế Indochine Vina

Địa chỉ chủ sở hữu: 444/32 Lê Văn Khương, Phường Thới An, Quận 12, Thành phố Hồ Chí Minh

5. Thông tin về cơ sở bảo hành:


Công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại A

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại A cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)