CÔNG TY TNHH BTL VIỆT NAM

---------------------------

Số 19/QĐ-BTL

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 19 tháng 01 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại A
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY TNHH BTL VIỆT NAM

Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện: 0311841622

Địa chỉ: 423 Hai Bà Trưng, Phường 08, Quận 3, Thành phố Hồ Chí Minh

Điện thoại cố định : 02838208308 Fax:  02838208309

Email: yenlam@btlvietnam.com

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: ĐỖ HỒNG DƯƠNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 025931175   ngày cấp: 30/12/2014   nơi cấp: TP. HCM

Điện thoại cố định: 0937138182   Điện thoại di động:

3. Trang thiết bị y tế thuộc loại A:

Tên trang thiết bị y tế: Khẩu trang y tế

Chủng loại/Mã sản phẩm: BTL Respirator/FLAT-FIT Healthcare Respirator

Quy cách đóng gói (nếu có):

Loại trang thiết bị y tế: TTBYT Loại A

Tên cơ sở sản xuất: BTL Industries JSC

Địa chỉ cơ sở sản xuất: 30 Peshtersko shouse blvd, Plovdiv 4002

4. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:

Tên chủ sở hữu: BTL Industries Limited

Địa chỉ chủ sở hữu: 161 Cleveland way Stevenage Hertfordshire SG1 6BU

5. Thông tin về cơ sở bảo hành:


Công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại A

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại A cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)