CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ Y TẾ NAM THANH

---------------------------

Số 01/ĐKLH-NAMTHANH

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 19 tháng 11 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại A
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ Y TẾ NAM THANH

Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện: 0107308573

Địa chỉ: Số 9, ngõ 147 Tân Mai, tổ 37, Phường Tân Mai, Quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội, Phường Tân Mai, Quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội

Điện thoại cố định : 04.6254 1236 Fax: 

Email: namthanhmsatco@gmail.com

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Trần Đình Hiếu

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 040451631   ngày cấp: 10/02/2011   nơi cấp: Công an Tỉnh Điện Biên

Điện thoại cố định: 0913442052   Điện thoại di động:

3. Trang thiết bị y tế thuộc loại A:

Tên trang thiết bị y tế: BÌNH XỊT MŨI VIRALEZE

Chủng loại/Mã sản phẩm: VIRALEZE/VIRALEZE

Quy cách đóng gói (nếu có): Hộp 1 lọ

Loại trang thiết bị y tế: TTBYT Loại A

Tên cơ sở sản xuất: Starpharma Pty.Ltd.

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Conforma NV, Zenderstraat 10, 9070 Destelbergen, Belgium

4. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:

Tên chủ sở hữu: Starpharma Pty.Ltd.

Địa chỉ chủ sở hữu: 4-6 Southampton Crescent ,3067 Abbotsford VIC Australia

5. Thông tin về cơ sở bảo hành:


Công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại A

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại A cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)