CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM HOÀNG LIÊN

---------------------------

Số 002/CBTCA/2021/HL

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Nam Định , ngày 23 tháng 11 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại A
Kính gửi: Sở Y tế Nam Định

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM HOÀNG LIÊN

Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện: 0600941778

Địa chỉ: Lô H6, đường D5, KCN Hòa xá, xã Mỹ xá, TP Nam Định, Tỉnh Nam Định, Xã Mỹ Xá, Nam Định, Tỉnh Nam Định

Điện thoại cố định : 02283670999 Fax:  02283672999

Email: hoanglienpharma@gmail.com

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Phạm Văn Xuân

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 035067000727   ngày cấp: 26/12/2016   nơi cấp: Nam Định

Điện thoại cố định: 02283670999   Điện thoại di động:

3. Trang thiết bị y tế thuộc loại A:

Tên trang thiết bị y tế: ETHANOL70 HL

Chủng loại/Mã sản phẩm: TTB Y tế loại A/3008

Quy cách đóng gói (nếu có): Chai 500ml, 250ml, 100ml...

Loại trang thiết bị y tế: TTBYT Loại A

Tên cơ sở sản xuất: Công ty TNHH dược phẩm Hoàng Liên

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Lô H6, đường D5, KCN Hòa Xá, phường Mỹ Xá, thành phố Nam Định, tỉnh Nam Định

4. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:

Tên chủ sở hữu: Công ty TNHH dược phẩm Hoàng Liên

Địa chỉ chủ sở hữu: Lô H6, đường D5, KCN Hòa Xá, phường Mỹ Xá, thành phố Nam Định, tỉnh Nam Định

5. Thông tin về cơ sở bảo hành:


Công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại A

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại A cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.

3. Thông báo cho Sở Y tế Nam Định nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)