CÔNG TY TNHH TẬP ĐOÀN THIÊN PHƯỚC

---------------------------

Số 01:2021/CBSX-TP

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Đồng Nai , ngày 30 tháng 11 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Đồng Nai

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY TNHH TẬP ĐOÀN THIÊN PHƯỚC

Mã số thuế: 3603716575

Địa chỉ: Số 250/2 khu C, ấp Thới Sơn, Xã Bình Hòa, Huyện Vĩnh Cửu, Tỉnh Đồng Nai

Tên cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Tập đoàn Thiên Phước

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Khu 2, ấp Bình Thạch, Xã Bình Hòa, Huyện Vĩnh Cửu, Tỉnh Đồng Nai

Điện thoại: 0898641368    Fax:

Email: tapdoanthienphuocdn@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: PHẠM CÔNG LÝ

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 272053143   ngày cấp: 29/09/2016   nơi cấp: CA Đồng Nai

Điện thoại cố định: 0898641368   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Nguyễn Khánh Duy

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 271491091   ngày cấp: 12/05/2020   nơi cấp: Công an tỉnh Đồng Nai

Trình độ chuyên môn:

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 24  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Khẩu trang y tế100000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)