CÔNG TY TRÁCH NHIỆM HỮU HẠN MỘT THÀNH VIÊN THIẾT BỊ Y TẾ 130 ARMEPHACO

---------------------------

Số 242/CT130-VBCB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 25 tháng 07 năm 2018

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY TRÁCH NHIỆM HỮU HẠN MỘT THÀNH VIÊN THIẾT BỊ Y TẾ 130 ARMEPHACO

Mã số thuế: 0106892737

Địa chỉ: Khu tập thể Xí nghiệp 130- Xã Ngọc Hồi- Huyện Thanh Trì- Thành phố Hà Nội, Xã Ngọc Hồi, Huyện Thanh Trì, Thành phố Hà Nội

Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY TRÁCH NHIỆM HỮU HẠN MỘT THÀNH VIÊN THIẾT BỊ Y TẾ 130 ARMEPHACO

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Khu tập thể Xí nghiệp 130, Xã Ngọc Hồi, Huyện Thanh Trì, Thành phố Hà Nội

Điện thoại: 02438615303    Fax: 02438614173

Email: xn130.am@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Nguyễn Đức Ân

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 030083008482   ngày cấp: 25/05/2018   nơi cấp: Công an TP Hà Nội

Điện thoại cố định: 0974978442   Điện thoại di động: 0974978442

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Nguyễn Huy Hòa

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001086026794   ngày cấp: 13/11/2017   nơi cấp: Công an Thành Phố Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Đại học

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 132  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Bàn ăn bệnh nhân200
2Bàn bó bột-kéo xương30
3Bàn chuyển dụng cụ280
4 Bàn đẻ60
5Bàn đón bé 60
6 Bàn khám bệnh320
7Bàn khám phụ khoa 120
8Bàn kéo nắn đốt sống cổ 20
9Bàn làm rốn 50
10Bàn làm việc bác sỹ 200
11Bàn mổ 50
12Bàn thủ thuật 60
13Bàn tiêm- thay băng 280
14Bàn tiểu phẫu 65
15 Bàn tiếp dụng cụ (bàn tuýp) các loại 200
16Bình phong200
17Bồn tắm bé 50
18Bồn chậu rửa các loại 100
19Cáng bạt gấp 200
20Cáng bó 250
21Cáng gấp 4 khúc150
22 Cáng khênh tay 200
23Cáng thương đẩy 160
24Cáng vớt 210
25Cọc ép xương 1000
26 Ghế người nhà chăm sóc bệnh nhân 200
27Ghế phòng chờ (2 chỗ - 3 chỗ- 4 chỗ - 5 chỗ) 500
28Ghế xoay inox ( 3 chân – 4 chân) 800
29Ghế truyền dịch, hóa chất 50
30Ghế truyền máu 100
31 Ghế răng 100
32Giá để ống nghiệm 2000
33Giá kê hàng 800
34Giá truyền dịch360
35Giá kéo xương hình móng ngựa 100
36Giá để xô rác 500
37 Giường bệnh nhân inox 2000
38Giường đa chức năng tay quay inox 250
39Giường đa chức năng tay quay sắt sơn 300
40Giường đa chức năng chạy điện 500
41Giường khám bệnh, siêu âm 180
42 Giường nhi 100
43Giường xoa bóp bấm huyệt 100
44Hệ thống XQ kỹ thuật số 50
45Hộp hấp bông băng các loại 560
46Hộp đựng dụng cụ 500
47 Hộp chống sốc 500
48Khay inox các loại 10000
49Máy hủy Bơm kim tiêm 150
50Máy điện châm 500
51Máy điện phân 200
52 Máy điện xung 100
53Máy trộn các loại 20
54Máy rửa dược liệu 20
55 Máy sắc thuốc các loại 20
56Nẹp crame 5000
57Nẹp Orame 5000
58Nồi hấp 100
59 Nồi luộc dụng cụ 150
60Thiết bị bảo quản tử thi 10
61Thiết bị (Bồn) chứa nước RO 50
62Thiết bị khử trùng dụng cụ 20
63Thiết bị rửa tay phòng mổ (1 - 2 - 3 - 4 vòi) 80
64 Tủ âm tường các loại 50
65 Tủ đầu giường các loại 2500
66Tủ đựng thuốc và dụng cụ inox500
67Tủ thuốc inox các loại 500
68 Tủ sấy các loại 50
69Xe cáng nâng hạ 80
70Xe chở bình oxy 100
71Xe chở đồ giặt 100
72 Xe chở xác 20
73 Xe đẩy cấp phát thuốc 200
74 Xe để máy điện tim 20
75 Xe đẩy hàng 100
76Xe lăn tay 150
77Vali khám mắt cơ động 500
78 Tủ đựng thuốc đông y các loại 100
79Tủ hốt 50
80 Tủ nuôi cấy vi sinh 50

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)