1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY CỔ PHẦN TU-SEIKI
Mã số thuế:
0313574274
Địa chỉ:
Lô B7i, khu B, Khu công nghiệp Hiệp Phước,
Xã Hiệp Phước,
Huyện Nhà Bè,
Thành phố Hồ Chí Minh
Tên cơ sở sản xuất:
CÔNG TY CỔ PHẦN TU-SEIKI
Địa chỉ cơ sở sản xuất:
Lô B7i, khu B, Khu công nghiệp Hiệp Phước,
Xã Hiệp Phước,
Huyện Nhà Bè,
Thành phố Hồ Chí Minh
Điện thoại:
02837818898
Fax:
Email:
nguyenthiyen.iso@gmail.com
Website (nếu có):
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:
Họ và tên:
NGUYỄN QUANG HIỂN
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
022891722
ngày cấp:
03/04/2015
nơi cấp:
TP. Hồ Chí Minh
Điện thoại cố định:
0903848199
Điện thoại di động:
3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:
Họ và tên:
MẠC ĐĂNG KHOA
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
341172800
ngày cấp:
30/07/2012
nơi cấp:
CA Đồng Tháp
Trình độ chuyên môn:
Đại học
Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế:
25 tháng.
4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:
| STT | Tên trang thiết bị y tế | Quy mô dự kiến (sản phẩm/năm) |
| 1 | Nước điện phân | 10000000 |
Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.
Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn.
Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.
Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.
3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
