1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM PHÚC LÂM
Mã số thuế:
0102326378
Địa chỉ:
Đường ts 21, khu công nghiệp Tiên Sơn, Phường Đồng Nguyên, Từ Sơn, Bắc Ninh,
Phường Đồng Nguyên,
Thị xã Từ Sơn,
Tỉnh Bắc Ninh
Tên cơ sở sản xuất:
Công ty cổ phần dược phẩm Phúc Lâm
Địa chỉ cơ sở sản xuất:
tại trụ sở,
Phường Đồng Nguyên,
Thị xã Từ Sơn,
Tỉnh Bắc Ninh
Điện thoại:
0916182608
Fax:
Email:
duocphuclam@gmail.com
Website (nếu có):
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:
Họ và tên:
khương thanh hải
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
001069017174
ngày cấp:
07/06/2019
nơi cấp:
cục csqlhcvttxh
Điện thoại cố định:
0916182608
Điện thoại di động:
3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:
Họ và tên:
Phạm Thị Hoa
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
001168016297
ngày cấp:
17/06/2019
nơi cấp:
CTCQLHCVTTXH
Trình độ chuyên môn:
Dược sỹ đại học
Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế:
24 tháng.
4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:
| STT | Tên trang thiết bị y tế | Quy mô dự kiến (sản phẩm/năm) |
| 1 | Dung dịch nhỏ/xịt mũi, xịt xoang mũi | 50000 |
| 2 | dung dịch dưỡng, làm sạch, làm ẩm mắt; tai, họng | 50000 |
| 3 | nước súc miệng | 50000 |
| 4 | viên ngậm diệt khuẩn và gel/kem nhiệt miệng | 50000 |
| 5 | gel/kem/dung dịch bôi hậu môn | 10000 |
| 6 | dung dịch vệ sinh phụ nữ và gel/dung dịch phụ khoa | 10000 |
| 7 | gel/kem/miếng dán/dung dịch cho da bị bỏng | 5000 |
| 8 | gel/kem/dung dịch bôi da, bôi siêu âm, bôi trơn | 2000 |
| 9 | cồn y tế (ethanol) | 20000 |
| 10 | bông băng, gạc | 10000 |
| 11 | kem/gel/dung dịch/miếng dán/xịt, bôi, băng vết thương | 10000 |
| 12 | kem/gel/dung dịch/miếng dán/xịt, bôi hạ sốt, giảm đau | 10000 |
| 13 | dụng cụ thử thai, thử nước tiểu | 5000 |
| 14 | khẩu trang y tế | 50000 |
Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.
Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn.
Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.
Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.
3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
