Hồ sơ đã bị thu hồi

CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ ĐỈNH CAO

---------------------------

Số 40.2017/CV_DC

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 07 tháng 06 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ ĐỈNH CAO

Mã số thuế: 0312268965

Địa chỉ: Số 1 Bàu Cát 2, Phường 14, Quận Tân Bình, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: LÊ THỊ NGỌC BÍCH

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 068172000026   ngày cấp: 27/10/2016   nơi cấp: Cục ĐKQL Cư trú DLQG về Dân Cư

Điện thoại cố định: 0862963898   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: LÊ THỊ NGỌC BÍCH

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 068172000026   ngày cấp: 27/10/2016   nơi cấp: Cục Cảnh Sát ĐKQL Cư Trú và DLQG về Dân Cư

Trình độ chuyên môn: Bác sỹ

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Chỉ phẫu thuật dùng trong cơ thể người và các trợ cục đi kèm khi phẫu thuật
2Máy đo thời gian đông máu và phụ kiện
3Máy hoàn hồi máu autoLog và phụ kiện
4Bộ cố định tim
5Máy theo dõi khí máu liên tục và phụ kiện
6Cannula và ống hút dùng trong phẫu thuật tim
7Máy đốt rung nhĩ và phụ kiện
8Van tim sinh học và hệ thống chuyển van, nạp van
9Van tim cơ học nhân tạo và phụ kiện
10Vòng van
11Máy bơm máu ly tâm và phụ kiện
12phổi nhân tạo và phụ kiện
13hệ thống hỗ trợ tâm thất và phụ kiện
14bóng nong mạch ngoại biên
15khung giá đỡ mạch ngoại biên
16dây dẫn can thiệp mạch ngoại biên
17chất keo tắc mạch ngoại biên
18dụng cụ lấy dị vật
19hệ thống đốt tĩnh mạch bằng sóng cao tần
20ống thông hỗ trợ can thiệp mạch ngoại biên
21bộ cắt mãng xơ vữa
22ống thông dẫn đường
23bộ cấy ghép điều biến thần kinh vùng chậu và phụ kiện
24bộ cấy ghép điều biến thần kinh tủy sống và phụ kiện
25bộ cấy ghép dẫn truyền nội tủy sống và phụ kiện
26hệ thống scanner trong miệng
27lưới điều trị thoát vị
28clip cầm máu
29Hóa chất tiệt khuẩn, khử khuẩn bề mặt và dụng cụ y tế

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)