Hồ sơ đã bị thu hồi

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ NGUYÊN GIA KHANG

---------------------------

Số 01/NGK-SYT/22

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Đà Nẵng , ngày 08 tháng 03 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Đà Nẵng

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ NGUYÊN GIA KHANG

Mã số thuế: 0401835052

Địa chỉ: Lô 21-22-23-24 B2.3 khu đô thị Phú Mỹ An, Phường Hoà Hải, Quận Ngũ Hành Sơn, Thành phố Đà Nẵng

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Phú Khánh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 201502438   ngày cấp: 17/04/2013   nơi cấp: Công an Thành phố Đà Nẵng

Điện thoại cố định: 0905310340   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Nguyễn Phú Khánh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 201502438   ngày cấp: 03/10/2019   nơi cấp: CA Đà Nẵng

Trình độ chuyên môn: Cao đẳng

(2) Họ và tên: Nguyễn Thị Thu Hiếu

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 197334459   ngày cấp: 31/10/2018   nơi cấp: CA Quảng Trị

Trình độ chuyên môn: Kế toán - Kiểm toán

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy đo độ loãng xương
2Máy siêu âm
3Máy theo dõi bệnh nhân
4Máy điện tim
5Máy điện cơ
6Máy điện não
7Máy phá rung tim
8Máy đo nồng độ oxy máu
9Đèn chiếu vàng da
10Lồng ấp trẻ sơ sinh
11Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh
12Bơm tiêm điện
13Máy truyền dịch
14Máy theo dõi sản khoa
15Máy theo dõi tim thai
16Máy áp lạnh sản khoa
17Máy ly tâm
18Máy gây mê kèm thở
19Sinh hiển vi khám mắt
20Đèn mổ
21Bàn mổ
22Bàn đẻ
23Nồi hấp tiệt trùng
24Máy hút dịch
25Máy hút thai
26Máy xông khí dung
27Kính hiển vi phẫu thuật
28Máy kéo nắn cổ và cột sống
29Máy đo chức năng hô hấp
30Máy đo thính lực
31Ghế khám và điều trị nha khoa
32Dao mổ điện cao tần
33Máy đo ốc tai
34Máy sàng lọc điếc trẻ sơ sinh
35Máy đo khúc xạ kế tự động
36Máy đo nhãn áp không tiếp xúc
37Hệ thống theo dõi bệnh nhân trung tâm
38Máy X-quang cao tần
39Máy soi cổ tử cung
40Vali cấp cứu
41Máy chiểu kiểm tra thị lực
42Các loại hóa chất sinh hóa
43Các loại hóa chất đông máu
44Các loại hóa chất điện giải
45Máy xét nghiệm sinh hóa tự động 450 test/h
46Máy xét nghiệm sinh hóa tự động 240 test/h
47Máy xét nghiệm sinh hóa tự động 100 test/h (hệ thống đóng)
48Máy xét nghiệm sinh hóa bán tự động
49Máy xét nghiệm đông máu tự động 100 test/h
50Máy xét nghiệm đông máu bán tự động hai khay đo
51Máy xét nghiệm đông máu bán tự động bốn khay đo
52Máy xét nghiệm miễn dịch CLIA 120 test/h
53Máy xét nghiệm miễn dịch ELISA
54Máy xét nghiệm cặn lắng nước tiểu
55Máy xét nghiệm nước tiểu
56Máy xét nghiệm điện giải đồ
57Máy xét nghiệm máu lắng
58Máy xét nghiệm miễn dịch công suất 400 test/h
59Máy xét nghiệm miễn dịch công suất 200 test/h
60Máy xét nghiệm xông suất 100 test/h
61Máy xét nghiệm sinh hóa công suất 400 test sinh hóa quang/h và 600 test điện giải/h
62Máy xét nghiệm sinh hóa công suất 800 test sinh hóa quang/h và 600 test điện giải/h
63Máy xét nghiệm sinh hóa công suất 1600 test sinh hóa/h và 600 test điện giải/h
64Máy xét nghiệm huyết học công suất 84 mẫu/h
65Máy xét nghiệm huyết học công suất 104 mẫu/h
66Hệ thống tích hợp sinh hóa và miễn dịch công suất 400 test sinh hóa/h và 100 test miễn dịch/h
67Hệ thống tích hợp sinh hóa và miễn dịch công suất 800 test sinh hóa/h và 200 test miễn dịch/h
68Hệ thống tích hợp sinh hóa và miễn dịch công suất 1600 test sinh hóa/h và 200 test miễn dịch/h
69Máy điện xung điều trị
70Máy điện xung kết hợp siêu âm, giác hút chân không điều trị
71Máy siêu âm điều trị
72Máy sóng ngắn điều trị
73Máy vi sóng điều trị
74Máy áp lạnh điều trị
75Máy điều trị âm tần cao
76Máy nhiệt nóng lanh điều trị
77Máy sóng ngắn điều trị
78Máy từ trường điều trị
79Máy sóng xung kích điều trị
80Bồn thủy trị liệu tứ chi
81Bồn Paraffin
82Hệ thống điều trị bằng ròng rọc
83Xe đẩy tắm bệnh nhân
84Đèn đọc phim
85Máy laser điều trị kết hợp chức năng châm cứu
86Buồng oxy cao cấp
87Hệ thống X-quang cao tần kỹ thuật số (2 tấm cảm biến)
88Hệ thống X-quang chụp tổng hợp cao tần (Loại X-quang thường quy)
89Hệ thống X-quang di động cao tần
90Hệ thống máy chụp mạch kỹ thuật số
91Hệ thống phục hồi chức năng cưỡng bức các vùng vai, cổ, đùi, chi trên, chi dưới
92Bàn xiên quay
93Các thiết bị phục hồi chức năng
94Hệ thống phản hồi sinh học
95Máy cắt lát mô
96Máy cắt tiêu bản tự động
97Máy cắt tiêu bản quay tay
98Máy cắt lanh
99Tủ sấy tiêu bản
100Bàn làm ấm
101Các loại tủ hút và hệ thống hút độc
102Máy rửa tiệt trùng
103Các loại xe đẩy đồ, bàn làm việc bằng inox
104Tủ an toàn sinh học
105Tủ chì
106Máy nội soi tai mũi họng
107Các loại lịnh, phụ kiện, vật tư tiêu hao của thiết bị y tế

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Đà Nẵng nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)