Hồ sơ đã bị thu hồi

CÔNG TY CỔ PHẦN IME

---------------------------

Số 01/2020-IME-SYT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 26 tháng 06 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN IME

Mã số thuế: 0109168811

Địa chỉ: Phòng V4.2-V4.3, Tầng 4, Trung Tâm Thương Mại và Văn Phòng A-B, Toà Imperia Garden, Số 203 Nguyễn Huy Tưởng, Phường Thanh Xuân Trung, Quận Thanh Xuân, Thành phố Hà Nội, Việt Nam, Phường Thanh Xuân Trung, Quận Thanh Xuân, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Bùi Thị Thanh Nhàn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001175021343   ngày cấp: 14/06/2019   nơi cấp: Cục trưởng cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0913370077   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Bùi Thị Thanh Nhàn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001175021343   ngày cấp: 14/06/2019   nơi cấp: Cục cảnh sát QLHC về TTXH

Trình độ chuyên môn: Bác sỹ

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Chất nhầy trong phẫu thuật mắt
2Thủy tinh thể nhân tạo các loại
3Dao phẫu thuật mắt
4Chất nhuộm bao
5Dụng cụ đặt thủy tinh thể
6Màng amniotics điều trị bề mặt giác mạc
7Kính hiển vi khám mắt kèm phụ kiện
8Máy đo khúc xạ giác mạc các loại
9Bộ thử số kính
10Gọng kính thử thị lực
11Máy đo số kính
12bảng thử thị lực các loại
13Dụng cụ thử thị lực các loại
14Máy thử số kính kỹ thuật số tự động
15Máy đo nhãn áp không tiếp xúc
16Dụng cụ đo nhãn áp
17Bộ đo nhãn áp Goldman
18Máy đo nhãn áp tiếp xúc cầm tay kèm đầu đo
19Máy thử thị lực các loại
20Thấu kính khám và điều trị mắt các loại
21Dụng cụ phẫu thuật khám và điều trị mắt các loại
22Máy đo độ thích ứng sáng tối mắt
23Giá đỡ & ghế nhãn khoa
24Máy chụp bản đồ giác mạc
25Máy đếm tế bào nội mô
26Máy khúc xạ kế tự động
27Phần mềm y tế độc lập
28 Bộ bàn ghế khám mắt
29Máy chụp cắt lớp võng mạc mắt
30Máy chụp mạch võng mạc mắt
31Máy chụp cắt lớp và chụp võng mạc mắt
32Máy chụp bản đồ võng mạc và phân tích tế bào giác mạc
33Máy chụp đáy mắt các loại
34Máy đo thị trường mắt
35Máy đo công suất thể thủy tinh tự động.
36Máy siêu âm mắt các loại
37Máy chụp bản đồ giác mạc tự động
38Máy phẫu thuật phaco, cắt dịch kính kèm phụ kiện
39Kính hiển vi phẫu thuật dùng cho các chuyên khoa và phụ kiện
40Máy điều trị mắt bằng laser các loại kèm phụ kiện
41Máy tập nhược thị, tập điều tiết các loại
42Bộ quang học quan sát đáy mắt kèm bộ đảo hình ảnh dùng cho kính hiển vi phẫu thuật mắt
43Dây dẫn đường dùng cho phẫu phẫu thuật Glaucoma
44Bộ nguồn sáng dùng cho phẫu thuật Glaucoma
45Dụng cụ bơm nhầy
46Máy phẫu thuật tật khúc xạ lasik kèm phụ kiện
47Phụ kiện theo máy dùng cho máy khám, điều trị và chẩn đoán hình ảnh
48Vật tư tiêu hao (dùng 1 lần) theo máy dùng cho máy khám, điều trị, chẩn đoán hình ảnh
49Phần mềm chức năng từng phần hoặc toàn bộ theo các máy khám, điều trị và chẩn đoán hình ảnh
50Linh, phụ kiện điện tử, bảng mạch điện tử dùng trong các thiết bị y tế
51Bộ kính lúp kèm phụ kiện các loại
52Bộ đèn soi đáy mắt kèm phụ kiện các loại
53Đèn pin khám mắt
54Máy Camera nội nhãn các loại
55Chân bàn điện
56Máy Javal kế
57Máy lạnh đông
58Dây silicon mổ bong võng mạc
59Máy tính các loại
60Máy in các loại
61Máy ảnh, camera các loại
62Màn hình hiển thị các loại và phụ kiện
63Băng dán mắt
64Khay đựng tiệt trùng
65Phần mềm khám mắt các loại
66Tủ đặt máy
67Băng cố định đầu cho bệnh nhân
68Núm cao su tiệt trùng bịt đầu kính
69Bo mạch điện tử các loại
70Linh, phụ kiện máy tính, máy in
71Máy tạo vạt giác mạc kèm phụ kiện
72Dao tạo vạt giác mạc dùng 1 lần
73Đèn soi đáy mắt huỳnh đảo các loại
74Chỉ phẫu thuật dùng trong nhãn khoa
75Các trang thiết bị Y tế loại BCD khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)