Hồ sơ đã bị thu hồi

CÔNG TY TNHH THÀNH AN - HÀ NỘI

---------------------------

Số 11 - TA

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 25 tháng 04 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THÀNH AN - HÀ NỘI

Mã số thuế: 0101141141

Địa chỉ: số 178, ngõ 170 đường La Thành, Phường Ô Chợ Dừa, Quận Đống Đa, Thành phố Hà nội, Việt nam, Phường Ô Chợ Dừa, Quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Đăng Thuyết

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 027070000105   ngày cấp: 28/04/2016   nơi cấp: Cục Cảnh sát ĐKQL cư trú và DL

Điện thoại cố định: 0435625205   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Nguyễn Đăng Thuyết

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 027070000105   ngày cấp: 28/04/2016   nơi cấp: Cục Cảnh sát ĐKQL Cư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Bác sỹ

(2) Họ và tên: Trần Ngọc Hùng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 040072000023   ngày cấp: 08/04/2014   nơi cấp: Công an TP.Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Bác sỹ

(3) Họ và tên: Bùi Văn Sỹ

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 151698766   ngày cấp: 22/12/2003   nơi cấp: Công an TP.Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

(4) Họ và tên: Võ Nguyên Quân

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 013537465   ngày cấp: 03/05/2012   nơi cấp: Công an TP.Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Bác sỹ

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Dao mổ điện kèm phụ kiện và máy hút khói
2Bơm tiêm điện, bơm truyền dịch và phụ kiện
3Máy giúp thở và phụ kiện
4Máy làm ấm, làm ẩm khí thở và phụ kiện
5Máy chụp X Quang C-Arm và phụ kiện
6Hệ thống nội soi và phụ kiện
7Dụng cụ dùng trong nội soi tiêu hóa
8Dụng cụ can thiệp dùng trong nội soi khí phế quản
9Dụng cụ can thiệp dùng trong nội soi tiết niệu
10Máy phun khí dung và phụ kiện
11Máy rửa khử khuẩn
12Máy rửa khử khuẩn bằng sóng siêu âm
13Máy hấp tiệt trùng
14Máy sấy
15Máy gây mê kèm thở
16Hệ thống khoan mài xương cao tốc OSSEODUO kèm phụ kiện các cỡ
17Hệ thống khoan mài xương cao tốc OSSEODOC kèm phụ kiện các cỡ
18Hệ thống khoan mài xương cao tốc OSSEOUNO kèm phụ kiện các cỡ
19Hệ thống máy mổ siêu âm SonaStar kèm phụ kiện các cỡ
20Hệ thống máy mổ siêu âm BoneScalpel kèm phụ kiện các cỡ
21Hệ thống máy mổ siêu âm Sonopet kèm phụ kiện các cỡ
22Hệ thống máy đốt lạnh bằng sóng cao tần Coolief kèm phụ kiện các cỡ
23Hệ thống máy mổ điện cao tần Mega Power kèm phụ kiện các cỡ
24Thanh dọc cấy ghép cột sống Titanium các cỡ
25Móc bản sống cấy ghép cột sống các cỡ
26Vít đa trục cấy ghép cột sống các cỡ
27Vít đa trục cấy ghép cột sống có nòng MAS các cỡ
28Thanh nối ngang CROSSLINK - 5.5mm các cỡ
29Đĩa đệm cấy ghép cột sống các cỡ
30Mảnh ghép cấy ghép cột sống PEEK các cỡ
31Thanh dọc thẳng CD HORIZON, 4.75mm, các cỡ
32Thanh dọc uốn sẵn CD HORIZON, 4.75mm, các cỡ
33Vít đơn trục CD HORIZON, 4.75mm, các cỡ
34Vít đa trục CD HORIZON, 4.75mm, các cỡ
35Vít khóa trong CD HORIZON SOLERA các cỡ
36Thanh nối ngang CD HORIZON X10, 4.75mm, các cỡ
37Móc đốt sống CD HORIZON 4.75mm các cỡ
38Đinh ghim CD HORIZON các cỡ
39Vít khóa trong CD HORIZON các cỡ
40Vít đơn trục CD HORIZON các cỡ
41Vít đa trục CD HORIZON các cỡ
42Vít trượt đa trục CD HORIZON các cỡ
43Vít đa trục có nòng CD HORIZON LEGACY các cỡ
44Vít xương chậu CD HORIZON các cỡ
45Móc đốt sống CD HORIZON các cỡ
46Thanh nối ngang CD HORIZON các cỡ
47Thanh dọc CD HORIZON đường kính 5.5mm các cỡ
48Thanh dọc cắt sẵn CD HORIZON đường kính 5.5mm các cỡ
49Thanh liên kết thanh dọc CD HORIZON 5.5mm các cỡ
50Vít khóa trong CD HORIZON SEXTANT các cỡ
51Thanh dọc uốn sẵn CD HORIZON SEXTANT các cỡ
52Vít đốt sống CD HORIZON SEXTANT các cỡ
53Thanh dọc thẳng cố định cột sống CD HORIZON 5.5MM các cỡ
54Vít cố định cột sống CD HORIZON, có nòng, đơn trục các cỡ
55Vít cố định cột sống CD HORIZON LEGACY, có nòng, đa trục các cỡ
56Vít khóa trong VERTEX các cỡ
57Vít đa trục VERTEX các cỡ
58Vít đa trục VERTEX có nòng các cỡ
59Vít chẩm VERTEX các cỡ
60Thanh dọc VERTEX các cỡ
61Thanh dọc đốt sống - chẩm cong sẵn VERTEX các cỡ
62Nẹp chẩm VERTEX các cỡ
63Thanh kết nối thanh dọc 3.2-4.5 VERTEX các cỡ
64Thanh kết nối vít VERTEX các cỡ
65Kẹp giữ thanh nối ngang VERTEX các cỡ
66Thanh nối ngang VERTEX các cỡ
67Thanh liên kết bên VERTEX các cỡ
68Móc bản sống VERTEX các cỡ
69Nẹp đốt sống CENTERPIECE các cỡ
70Vít xương đốt sống CENTERPIECE các cỡ
71Nẹp đốt sống cổ trước ATLANTIS các cỡ
72Vít đốt sống cổ trước ATLANTIS đơn hướng các cỡ
73Vít đốt sống cổ trước ATLANTIS đa hướng các cỡ
74Vít đốt sống cổ trước ATLANTIS tự khoan các cỡ
75Vít đốt sống cổ trước ATLANTIS tự ta rô các cỡ
76Vít đốt sống cổ trước ZEPHIR các cỡ
77Nẹp đốt sống cổ trước ZEPHIR các cỡ
78Mảnh ghép gian đốt sống CAPSTONE - PEEK các cỡ
79Mảnh ghép gian đốt sống VERTE-STACK CAPSTONE - PEEK các cỡ
80Mảnh ghép gian đốt sống CAPSTONE CONTROL - PEEK các cỡ
81Mảnh ghép gian đốt sống CAPSTONE PTC các cỡ
82Mảnh ghép gian đốt sống CRESCENT - PEEK các cỡ
83Mảnh ghép gian đốt sống VERTE-STACK CRESCENT - PEEK các cỡ
84Mảnh ghép gian đốt sống VERTE-STACK BOOMERANG - PEEK các cỡ
85Mảnh ghép gian đốt CLYDESDALE các cỡ
86Mảnh ghép gian đốt sống VERTE-STACK CORNERSTONE các cỡ
87Vít đốt sống cổ PEEK PREVAIL các cỡ
88Mảnh ghép gian đốt sống cổ PEEK PREVAIL các cỡ
89Mảnh ghép gian đốt sống cổ trước DIVERGENCE - PEEK các cỡ
90Đĩa đệm cột sống cổ PRESTIGE LP các cỡ
91Vòng chốt lồng PYRAMESH các cỡ
92Vít cho vòng chốt lồng PYRAMESH các cỡ
93Mảnh ghép thay thế thân đốt sống T2 ALTITUDE CENTERPIECE các cỡ
94Nắp chốt đầu T2 ALTITUDE các cỡ
95Xương ghép sinh học GRAFTON DBM các cỡ
96Xương ghép sinh học INFUSE các cỡ
97Xương ghép nhân tạo MASTERGRAFT dạng bột các cỡ
98Xương ghép nhân tạo MASTERGRAFT dạng thanh các cỡ
99Xương ghép nhân tạo MASTERGRAFT dạng keo các cỡ
100Xi măng xương KYPHX HV-R các cỡ
101Xi măng xương KYPHX HV-R kèm bộ trộn các cỡ
102Bộ bơm xi măng KYPHON kèm phụ kiện các loại
103Bộ cấy ghép kích thích não sâu Activa PC kèm phụ kiện các loại
104Bộ cấy ghép kích thích não sâu Activa RC kèm phụ kiện các loại
105Bộ cấy ghép kích thích tủy sống PRIME ADVANCED kèm phụ kiện các loại
106Bộ cấy ghép kích thích tủy sống ITREL 4 kèm phụ kiện các loại
107Stent mạch vành phủ thuốc Zotarolimus Resolute Integrity
108Stent mạch vành phủ thuốc Zotarolimus Resolute Onyx
109Bóng nong mạch vành áp lực thường Semicompliant Sprinter Legend
110Bóng nong mạch vành áp lực cao Noncompliant NC Sprinter Legend
111Bóng nong mạch vành áp lực thường Semicompliant Euphora
112Bóng nong mạch vành áp lực cao Noncompliant NC Euphora
113Stent mạch vành phủ thuốc Zotarolimus Resolute Endeavor
114Bộ hút huyết khối Export AP, Export Advance
115Bộ bơm bóng Everest TM
116Dây dẫn can thiệp mạch vành Intuition
117Dây dẫn can thiệp mạch vành Provia
118Ống thông can thiệp mạch vành Launcher guiding catheter
119Bộ dụng cụ mở đường Intrakit
120Dụng cụ cầm máu Tracelet
121Ống thông chẩn đoán DXTerity
122Xi măng xương RESILIENCE các cỡ
123Hệ thống theo dõi bệnh nhân trong phòng mổ C2 NerveMonitor
124Hệ thống theo dõi bệnh nhân trong phòng mổ C3 CryoSystem
125Hệ thống theo dõi bệnh nhân trong phòng mổ Intralyse Cryo System
126Hệ thống theo dõi bệnh nhân trong phòng mổ ISIS IOM
127Hệ thống theo dõi bệnh nhân trong phòng mổ ISIS MER
128Hệ thống theo dõi bệnh nhân trong phòng mổ ISIS Headbox
129Hệ thống theo dõi bệnh nhân trong phòng mổ ISIS Neurostimulator
130Hệ thống theo dõi bệnh nhân trong phòng mổ ISIS Switchmarix (Extension)
131Coil nút mạch não không phủ gel các loại các cỡ (Hypersoft, Cosmos, Helical, complex, VFC, Hypersoft 3D...)
132Coil nút mạch não có phủ gel các loại các cỡ (Hydrosoft, Hydrofill, hydroframe)
133Ống thông dẫn đường kép 2 nòng Chaperon các loại các cỡ
134Ống thông Headway, Headway Duo các loại các cỡ
135Dây dẫn Traxcess các loại
136Bóng chèn cổ túi phình mạch não 2 nòng Scepter C, Scepter XC các loại các cỡ
137Stent chẹn cổ túi phình mạch não LVIS, LVIS Jr các cỡ
138Stent lấy huyết khối dạng chuỗi các khung lồng ERIC các cỡ
139Giá đỡ nội mạch (Stent) thay đổi dòng chảy mạch não 2 lớp FRED, FRED Jr các cỡ
140Stent động mạch cảnh CASPER các cỡ
141Keo sinh học nút dị dạng động tĩnh mạch não PHIL
142Ống thông hút huyết khối SOFIA, SOFIA Plus các cỡ
143Dụng cụ lấy cục máu đông Empro các cỡ
144Dụng cụ chặn dòng chảy bên trong túi phình mạch não WEB
145Kìm cắt coil
146Đinh nội tủy có chốt ngang SIGN các loại các cỡ
147Vít chốt ngang SIGN các cỡ
148Họ tay mài sọ não
149Hệ thống máy điều khiển cho tay mài sọ não
150Họ đầu chụp cho tay mài sọ não
151Họ vít cố định dây chằng chéo tự tiêu các loại
152Họ vít cố định dây chằng chéo tự tiêu kích thích mọc xương GENESYS
153Họ vít cố định mâm chày tự tiêu Xtralok
154Họ vít treo gân XO Button
155Dây dẫn nước nội soi loại thường
156Dây dẫn nước nội soi chạy bằng máy
157Họ lưỡi bào khớp
158Họ lưỡi mài khớp
159Hệ thống máy điều khiển dùng cho đầu đốt và phụ kiện đi kèm
160Pedal dùng cho máy đốt arthocare
161Họ Lưỡi bào khớp bằng sóng Radio dùng điều trị viêm gân
162Họ Lưỡi bào khớp bằng sóng Radio dùng điều trị viêm gân các loại
163Pedal dùng cho máy đốt ConMed
164Hệ thống máy điều khiển dùng cho đầu đốt và phụ kiện đi kèm
165Hệ thống máy bơm nước 10K và phụ kiện đi kèm
166Hệ thống máy điều khiển trung tâm và phụ kiện đi kèm
167Họ tay shaver
168Pedal dùng cho máy điều khiển trung tâm
169Hệ thống ống nội soi
170Đầu thu hình camera
171Máy cấp nguồn sáng
172Dây dẫn sáng
173Hệ thống cưa xương điện kèm phụ kiện
174Hệ thống khoan điện kèm phụ kiện
175Họ lưỡi mài sọ não
176Họ vít neo cố định sụn chêm Sequent
177Họ vít treo có thể điều chỉnh độ ngắn dài GrafMax
178Họ chỉ siêu bền tép 2 sợi
179Họ chỉ siêu bền tép 1 sợi
180Họ chỉ siêu bền tép 1 sợi có kim
181Họ troca chuyên dụng dùng trong nội soi khớp
182Họ vít neo tự tiêu PressFT các loại
183Họ vít neo tự tiêu dùng trong nội soi khớp vai
184Họ vít neo tự tiêu Bio MiniRevo
185Họ vít neo Y-Knot flex cố định sụn viền
186Họ vít neo PressFT cố định sụn viền
187Họ vít neo Y-Knot cố định sụn viền
188Họ vít neo tự tiêu Paladin
189Họ vít neo Y-Knot cố định chóp xoay
190Mũi khoan dùng cho Y-Knot
191Kim luồn chỉ khớp vai
192Họ vít neo Poplok bằng vật liệu PEEK cố định chóp xoay
193Họ vít neo Cross FT cố định chóp xoay
194Họ vít neo Genesys Cross FT
195Họ lưỡi bào khớp chuyên dụng cho nội soi khớp háng
196Họ lưỡi bào khớp bằng sóng Radio chuyên dụng cho nội soi khớp háng
197Bộ kit dùng cho nội soi khớp háng
198Hệ thống máy garo ATS tích hợp đo nhịp tim kèm phụ kiện
199Họ cuống xương đùi stem ML
200Họ chỏm xương đùi các cỡ loại 22
201Họ chỏm xương đùi các cỡ loại 32
202Họ chỏm xương đùi ceramic loại 36
203Họ chỏm xương đùi ceramic loại 32
204Họ chỏm xương đùi loại 28
205Họ ổ cối loại Trilogy các cỡ
206Họ vít ổ cối các loại
207Họ lót ổ cối Trilogy các loại
208Họ ổ cối loại ZCA các cỡ
209Họ ổ cối loại TM các cỡ
210Họ ổ cối loại IT các cỡ
211Họ lót ổ cối IT các loại
212Họ vít dùng cho ổ cối IT
213Họ lót ổ cối Ceramic các loại
214Họ lót ổ cối Crosslink các loại
215Họ cuống xương đùi stem Versys
216Họ cuống xương đùi có xi măng CPT
217Họ cuống xương đùi có xi măng CPT chuôi dài
218Họ chỏm xương đùi dùng cho CPT
219Họ cuống xương đùi chuôi dài Wagner
220Họ vỏ đầu chỏm khớp lưỡng cực
221Họ lót cho vỏ chỏm khớp lưỡng cực
222Nút chặn ống tủy
223Nút định vị trung tâm
224Xi măng ngoại khoa
225Xi măng kháng sinh
226Hút áp lực âm Hemovac
227Hệ thống bơm xi măng
228Họ lồi cầu đùi LPS
229Họ lồi cầu đùi Gender
230Họ mâm chày
231Họ lớp đệm mâm chày
232Họ xương bánh chè
233Họ ổ chảo khớp vai
234Họ cuống khớp vai
235Họ chỏm khớp vai
236Họ vít xương cứng đường kính 4.5mm
237Họ vít xương cứng đường kính 3.5mm
238Họ vít xốp đường kính 4.0mm
239Họ vít xốp đường kính 6.5mm
240Họ nẹp bản nhỏ các cỡ
241Họ nẹp bản hẹp các cỡ
242Họ nẹp bản rộng các cỡ
243Họ nẹp chữ T các cỡ
244Họ nẹp mắt xích các cỡ
245Họ nẹp lòng máng các cỡ
246Họ nẹp DHS các cỡ
247Họ nẹp DCS các cỡ
248Họ vít DHS/DCS các cỡ
249Họ vít nén DHS/DCS
250Họ vít khóa đường kính 3.5mm các loại các cỡ
251Họ nẹp khóa đầu dưới xương quay các cỡ
252Họ nẹp khóa đầu trên xương cánh tay các cỡ
253Họ nẹp khóa đầu dưới xương cánh tay các cỡ
254Họ nẹp khóa xương đòn các cỡ
255Họ nẹp khóa đầu dưới xương chày các cỡ
256Họ vít khóa đường kính 5.0mm các cỡ
257Họ nẹp khóa đầu trên xương chày các cỡ
258Họ nẹp khóa đầu trên xương đùi các cỡ
259Họ nẹp khóa đầu dưới xương đùi các cỡ
260Họ dây cưa sọ não
261Họ chỉ thép các cỡ
262Họ vít xương cứng đường kính 2.4mm các cỡ
263Họ vít xương cứng đường kính 4.5mm các cỡ
264Họ vít xương cứng đường kính 3.5mm các cỡ
265Họ vít xốp đường kính 4.0mm các cỡ
266Họ vít xốp đường kính 6.5mm các cỡ
267Họ vít xương cứng đường kính 2.7mm các cỡ
268Họ vít xốp rỗng đường kính 7.0mm các cỡ
269Họ vít xốp rỗng đường kính 4.5mm các cỡ
270Họ nẹp bản nhỏ các cỡ
271Họ nẹp bản hẹp các cỡ
272Họ nẹp bản rộng các cỡ
273Họ nẹp chữ T các cỡ
274Họ nẹp chữ L các cỡ
275Họ nẹp mắt xích các cỡ
276Họ nẹp hình thìa các cỡ
277Họ nẹp hình lá các cỡ
278Họ nẹp lòng máng các loại các cỡ
279Họ kim kit-ne các cỡ
280Họ đinh Stecman các cỡ
281Họ đinh Rush các cỡ
282Họ đinh Elder các cỡ
283Họ chỉ thép các cỡ
284Họ đinh Schanz các cỡ
285Họ nẹp gấp góc các loại các cỡ
286Họ vít khóa đường kính 2.4mm và 2.7mm các cỡ
287Họ vít khóa đường kính 3.5mm các cỡ
288Họ vít khóa đường kính 4.5mm các cỡ
289Họ vít khóa đường kính 5.0mm các cỡ
290Họ vít khóa đường kính 6.5mm các cỡ
291Họ nẹp khóa đầu dưới xương quay các loại các cỡ
292Họ nẹp khóa chữ T các loại các cỡ
293Họ nẹp khóa mắt xích các loại các cỡ
294Họ nẹp khóa bản nhỏ các cỡ
295Họ nẹp khóa bản hẹp các cỡ
296Họ nẹp khóa bản rộng các cỡ
297Họ nẹp khóa lòng máng các cỡ
298Họ nẹp khóa đầu trên xương cánh tay các loại các cỡ
299Họ nẹp khóa đầu trên xương đùi các cỡ
300Họ nẹp khóa đầu dưới xương đùi các loại các cỡ
301Họ nẹp khóa đầu trên xương chày các loại các cỡ
302Họ nẹp khóa chữ L các loại các cỡ
303Họ nẹp khóa gót chân các loại các cỡ
304Họ nẹp khóa mắt cá chân các cỡ
305Họ nẹp khóa đầu trên xương trụ
306Họ nẹp khóa đầu dưới xương trụ
307Clip polymer
308Clip Titan
309Kìm kẹp clip polymer
310Kìm kẹp clip tự động
311Ghim khâu da
312Dụng cụ tháo clip
313Xốp phủ vết thương
314Can chứa dịch
315Máy hút áp lực âm
316Bộ xốp hút áp lực âm kèm máy dùng 1 lần PICO
317Tấm dán phẫu thuật opsite incise
318Tấm dán sau phẫu thuật opsite post op
319Tấm dán cố định ống dẫn lưu IV 3000
320Tấm dán cố định dây truyền Flexigrid
321Tấm dán hút dịch vết thương Allevyn
322Tấm dán hút dịch vết thương Allevyn có phủ bạc
323Băng bạc kháng khuẩn Acticoat
324Lưỡi cắt
325Gạc bông ít dính Melolin
326Gel phủ vết thương Intrasite
327Miếng hút dịch Algisite
328Vít đốt sống cổ trước DIVERGENCE các cỡ
329Hệ thống máy điều khiển camera
330Họ chỉ hai thân dùng khâu sụn chêm
331Họ chỉ siêu bền tép 2 sợi có kim
332Hệ thống dụng cụ bơm rửa vết thương
333Họ vít khóa đường kính 2.4mm và đường kính 2.7mm
334Họ nẹp khóa mắt xích các cỡ
335Họ vít mắt cá chân các cỡ
336Họ nẹp chữ Y (ốp cầu lôi) các cỡ
337Họ nẹp khóa đầu dưới xương cánh tay cá loại các cỡ
338Họ nẹp khóa xương đòn các loại các cỡ
339Họ nẹp khóa đầu dưới xương chày các loại các cỡ
340Kìm kẹp clip Titan
341Tấm dán cố định dây truyền Flexifix
342Gạc mỡ chống dính kháng khuẩn Bactigras
343Máy cắt lọc làm sạch vết thương bằng thủy lực Versajet
344Bộ tổng hợp phủ vết thương Iodosord
345Lồng PYRAMESH các cỡ
346Họ vít khóa đường kính 7.5mm các cỡ
347Hệ thống máy bào da kèm phụ kiện

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)