Hồ sơ đã bị thu hồi

CÔNG TY CỔ PHẦN Y TẾ AMVGROUP

---------------------------

Số 300118/CV-AMV

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 30 tháng 01 năm 2018

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN Y TẾ AMVGROUP

Mã số thuế: 0102756236

Địa chỉ: Số 47, ngõ 205, ngách 323/83, đường Xuân Đỉnh, phường XUân Đỉnh, Quân Bắc Từ Liêm, Hà Nội, Phường Xuân Đỉnh, Quận Bắc Từ Liêm, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Quốc Phú

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 013332787   ngày cấp: 08/09/2010   nơi cấp: Công An TP Hà Nội

Điện thoại cố định: 024 37910118   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Phan Thị Thư Thương

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 060929700   ngày cấp: 09/02/2009   nơi cấp: CA tỉnh Yên Bái

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

(2) Họ và tên: Đỗ Tất Thắng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 0260840000110   ngày cấp: 15/05/2013   nơi cấp: Công An Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Bác sỹ

(3) Họ và tên: Phạm Bá Thành

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 021704060073279   ngày cấp: 11/09/2017   nơi cấp: Cục ĐKQL Cư trú & DLQG về Dân cư

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ cao đẳng

(4) Họ và tên: Ngô Thị Hải Yến

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 013233141   ngày cấp: 21/08/2009   nơi cấp: CA TP Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Sinh học

(5) Họ và tên: Hoàng Văn Đông

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 163139370   ngày cấp: 15/08/2009   nơi cấp: CA tỉnh Nam Định

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro
2SD Bioline HCV
3SD Bioline HIV ½ 3.0
4SD Bioline Dengue Duo
5SD Bioline HBsAg
6SD Bioline Chlamydia
7SD Bioline Dengue IgG/IgM
8Bioline Rotavirus
9SD Bioline Troponin I
10SD Bioline HBeAg
11SD Bioline Anti-HBs
12SD Bioline HAV IgG/IgM
13SD Bioline HIV Ag/Ab combo
14SD Bioline HIV/Syphilis Duo
15SD Bioline HBsAg WB
16SD Bioline HBsAg Fast
17SD Bioline HCV Fast
18SD Bioline HAV IgM
19SD Bioline Syphilis 3.0
20SD Bioline Malaria Ag Pf/Pan
21SD Bioline Malaria Ag Pf/Pv
22SD Bioline Malaria Pf/Pv
23SD Bioline Malaria Ag
24SD Bioline Malaria Ag Pf
25SD Bioline Malaria Ag Pv
26SD Bioline Malaria Ag Pf (HRP2/pLDH)
27D Bioline Dengue IgG/IgM
28SD Bioline Dengue NS1 Ag
29SD Bioline Leptospira IgM
30SD Bioline Hantaan virus
31SD Bioline Tsutsugamushi
32SD Bioline Chikugunya IgM
33SD Bioline JEV IgM
34SD Bioline Influenza Antigen
35SD Bioline Influenza Ag A/B/A (H1N1) Pandemic
36SD Bioline RSV
37SD Bioline Strep A
38SD Bioline Legionella Ag
39SD Bioline TB Ag MPT64
40SD Bioline H.Pylori
41SD Bioline H.Pylori Ag
42SD Bioline Rotavirus
43SD Bioline Rota/Adeno
44SD Bioline Norovirus
45SD Bioline Cholera Ag 01/0139
46SD Bioline Rubella IgG/IgM
47SD Bioline EV 71 IgM
48SD Bioline Tetanus
49SD Bioline Chagas Ab
50SD Bioline Onchocerciasis IgG
51SD Bioline HAT
52SD Bioline Leishmania Ab
53SD Bioline AFP
54SD Bioline CEA
55SD Bioline PSA
56SD Bioline FOB
57SD Bioline Troponin I
58SD Bioline TnI/Myo Duo
59SD Bioline TnI/BNP Duo
60SD Bioline HCG Fast
61SD Bioline HCG
62SD Bioline LH
63SD Bioline MOP
64SD Bioline MET
65SD Bioline AMP
66SD Bioline COC
67SD Bioline THC
68SD Bioline MDMA
69SD Bioline MET/THC
70SD Bioline DOA Multi-5
71SD Bioline DOA Multi-6
72SD Bioline Blood inspection
73SD Bioline Blood Stain inspection
74SD Bioline Semen inspection
75SD HBsAg Elisa 3.0
76SD HCV Elisa 3.0
77SD Anti-HBs Elisa 3.0
78SD HIV 1/2 Elisa 3.0
79SD Dengue NS1 Ag Elisa
80Panbio Dengue Early Elisa
81Panbio Dengue IgG Capture Elisa
82Panbio Dengue IgM Capture Elisa
83Panbio Dengue Duo IgM Capture and IgG Capture Elisa
84SD Bioline Dengue IgG Capture Elisa
85SD Bioline Dengue IgM Capture Elisa
86SD BIOLINE Lymphatic Filariasis IgG4
87Urocolor 10
88Urocolor 11
89AccuPower CT Real-Time PCR Kit
90AccuPower EV Real-Time PCR Kit
91AccuPower EV Real-Time PCR Kit
92Exicycler 96
93Exicycler 96 Version 4
94AccuPower HBV Quantitative PCR Kit
95AccuPower HCV Quantitative RT-PCR Kit
96AccuPower MTB Real-Time PCR Kit
97AccuPower® MTB & NTM Real-Time PCR Kit
98Accupower HPV Genotyping Kit
99AccuPower Enterovirus71 Real-Time RT-PCR Kit
100AccuPower TB&MDR Real-Time PCR Kit
101AccuPower HLA-B27 Real-time PCR Kit
102AccuPower ApoE Real-Time PCR Kit
103AccuPower NTM Real-Time PCR Kit
104AccuPower MTB-MDR Kit
105AccuPower® HSV Type 1 & 2 Real-Time PCR Kit
106AccuPower new H7N9 & Inf A Real-Time RT-PCR Kit
107AccuPower new H7N9 Real-Time RT-PCR Kit
108AccuPower new InfA(H1N1) & InfA Real-time RT-PCR Kit
109AccuPower new InfA(H1N1) Real-time RT-PCR Kit
110AccuPower Influenza A Real-time RT-PCR Kit
111AccuPower MP Real-time PCR Kit
112AccuPower CP Real-time PCR Kit
113AccuPower EBOV Real-Time RT-PCR Kit
114AccuPower EBOV Quantitative RT-PCR Kit
115AccuPower HIV-1 Quantitative RT - PCR Kit
116AccuPower HCV genotyping RT-PCR Kit
117AccuPower Norovirus Real-time RT-PCR Kit
118AccuPower® HIV Real-time PCR Kit
119AccuPower® HAV Real-Time RT-PCR Kit
120AccuPower® H3N2 Real-Time RT-PCR Kit
121AccuPower® CT & NG Real-Time PCR Kit
122AccuPower® VZV Quantitative PCR Kit
123AccuPower® CT Real-Time PCR Kit
124AccuPower® CMV Quantitative PCR Kit
125AccuPower® EBV Real-Time PCR Kit
126AccuPower® BKV Quantitative PCR Kit
127AccuPower® H1N1 real-Time RT-PCR Kit
128AccuPower® H1N1 & H3N2 real-Time RT-PCR Kit
129AccuPower® Influenza B Real-Time RT-PCR Kit
130AccuPower® Malaria Quantitative PRC Kit
131Murex HIV Ag/Ab Combination
132Murex HCV Ag/Ab Combination
133Murex HTLV I+II
134Murex anti-HCV (Version 4)
135Murex HBsAg version 3.0
136Murex HIV 1.2.O
137ICE* Syphilis
138ETI-AB-COREK PLUS
139ETI-CORE-IGMK PLUS
140ETI-AB-EBK PLUS
141ETI-EBK PLUS
142ETI-AB-AUK-3
143Serodia TP•PA
144Serodia-HIV 1/2 MIX
145Serodia-HCV
146Serodia TPPA auto
147SD CheckGold Blood Glucose Meter
148SD CodeFree Blood Glucose Meter
149SD A1cCare Test Kit
150SD Check Gold Blood Glucose test strip
151SD CodeFree Blood Glucose test strip
152MultiCare HbA1c Test kit
153MultiCare Lipid Profile test kit
154MultiCare CRP Test kit
155MultiCare U-Albumin Test kit
156SD HbA1c Control Set
157SD Gluconavii GDH Blood glucose Meter
158SD GlucoNavii GDH Blood glucose Test Strip
159SD Glucose Control Solution
160SD GlucoNavii Control Solution
161SD LipidoCare Lipid Test Strip - Lipid Profile
162SD LipidoCare Lipid Test Strip - TC
163SD LipidoCare Blood Glucose Test Strip
164SD Lipid Control Solution
165SD A1C Control
166SD U-Albumin Control
167SD CRP Control
168Epoc BGEM
169Alere Triage TOX Drug Screen
170Alere Triage D-Dimer Test
171Alere Triage Cardiac Panel
172Alere Triage Cardio3 Panel
173Alere Triage® Cardio2 Panel
174Alere Triage® Troponin I Test
175Alere Triage® BNP Test
176Alere Triage® NT-proBNP Test
177Alere Triage® Total 5 Control 1
178Alere Triage® Total 5 Control 2
179Alere Triage® Total 5 Calibration Verification
180Alere Triage® Profiler SOB Panel
181Alere Triage® BNP Control 1
182Alere Triage® BNP Control 2
183Alere Triage® BNP Calibration Verification
184Alere Triage® NT-proBNP Control 1
185Alere Triage® NT-proBNP Control 2
186Alere BinaxNOW RSV
187Alere BinaxNOW Legionella Urinary Antigen Card
188Alere BinaxNOW Streptococus pneumoniae Antigen Card
189Alere NMP22 BladderChek Test
190Alere NMP22 Test Kit
191NMP22® Urine Collection Kit
192TECHLAB® C.DIFF QUIK CHEK COMPLETE
193Certest Crypto
194Certest Giardia
195Certest Entamoeba
196Certest Crypto + Giardia
197Certest Crypto + Giardia + Entamoeba
198Certest FOB+Transferrin
199Certest Calprotectin
200Certest Calprotectin 50+200
201Certest Lactoferrin
202Certest Calprotectin + Lactoferrin
203Certest Calprotectin - Lactoferrin
204Certest FOB+Transferrin + Calprotectin + Lactoferrin
205Certest Adenovirus
206Certest Astrovirus
207Certest Rotavirus+Adenovirus+ Astrovirus
208Certest Rota+Adeno + Noro
209Certest Rotavirus+Norovirus GI/GII
210Certest Rota+Adeno+ Astro+Noro
211Certest Enterovirus
212Certest HAV
213Certest H.Pylori + Transferrin
214Certest Clostridium difficile antigen GDH
215Certest GDH+Lactoferrin
216Certest Clostridium difficile Toxin A+B
217Certest C. difficile GDH+Toxin A+B
218Certest C. difficile GDH+Toxin A+B + Lactoferrin
219Certest E.coli O157:H7
220Certest EHEC VT1+VT2
221Certest E.coli O157+ VT1+VT2
222Certest Campylobacter
223Certest Samonella
224Certest Samonella typhi
225Certest Samonella paratyphi
226Certest Samonella typhi+ paratyphi
227Certest Listeria
228Certest Shigella
229Certest Shigella dysenteriae
230Certest Shigella dysenteriae+STX
231Certest Yersinia enterocolitica O:3
232Certest Yersinia enterocolitica O:9
233Certest Yersinia enterocolitica O:3 + O:9
234Certest Adenovirus Resp.
235Certest RSV+Adenovirus Resp.
236Certest Influenza A+B+RSV+AdenoResp.
237Certest Legionella
238VIASURE Yersinia enterocolitica Real time PCR Detection Kit
239VIASURE Astrovirus Real time PCR Detection Kit
240VIASURE Norovirus GI Real time PCR Detection Kit
241VIASURE Norovirus GII Real time PCR Detection Kit
242VIASURE Entamoeba dispar Real time PCR Detection Kit
243VIASURE Entamoeba histolytica Real time PCR Detection Kit
244VIASURE Giardia lamblia Real time PCR Detection Kit
245VIASURE Cryptosporidium Real time PCR Detection Kit
246VIASURE RNA-DNA Extraction Kit
247VIASURE Shigella/EIEC Real time PCR Detection Kit
248VIASURE Clostridum difficile Real time PCR Detection Kit
249VIASURE Clostridum difficile tox B Real time PCR Detection Kit
250VIASURE Clostridum difficile toxins A/B Real time PCR Detection Kit
251VIASURE Sapovirus Real time PCR Detection Kit
252VIASURE Legionella pneumophila Real time PCR Detection Kit
253VIASURE Influenza A Real time PCR Detection Kit
254VIASURE Influenza B Real time PCR Detection Kit
255VIASURE Influenza H1N1 Real time PCR Detection Kit
256VIASURE Zika virus Real time PCR Detection Kit
257VIASURE Dengue virus Real time PCR Detection Kit
258VIASURE Chikugunya virus Real time PCR Detection Kit
259VIASURE Zika, Dengue & Chikungunya virus Real time PCR Detection Kit
260VIASURE RSV A Real time PCR Detection Kit
261VIASURE RSV B Real time PCR Detection Kit
262VIASURE RSV A+B Real time PCR Detection Kit
263VIASURE Bocavirus Real time PCR Detection Kit
264VIASURE Human Metapneumovirus Real time PCR Detection Kit
265VIASURE Parainfluenza 1 Real time PCR Detection Kit
266VIASURE Parainfluenza 2 Real time PCR Detection Kit
267VIASURE Parainfluenza 3 Real time PCR Detection Kit
268VIASURE Parainfluenza 4 Real time PCR Detection Kit
269VIASURE Parainfluenza Real time PCR Detection Kit
270VIASURE Pneumocystis jirovecii Real time PCR Detection Kit
271VIASURE Bordetella Real time PCR Detection Kit
272VIASURE West Nile virus Real time PCR Detection Kit
273VIASURE Salmonella, Campylobacter & Shigella/EIEC Real time PCR Detection Kit
274VIASURE MERS Coronavirus Real time PCR Detection Kit
275VIASURE Dientamoeba fragilis Real time PCR Detection Kit
276Protad
277Beliema Effect with Lactobacilli and lactic acid
278COSMO Pulse 25
279Cosmopulse II
280Genesis-Q
281Cohlus
282Lem-Light (LLT)
283SVI-3000N
284TAU-IPL
285Bioline MOP

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)