Hồ sơ đã bị thu hồi

CÔNG TY TNHH JOHNSON & JOHNSON (VIỆT NAM)

---------------------------

Số VN-LTR-RA-56-2019

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 22 tháng 03 năm 2019

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH JOHNSON & JOHNSON (VIỆT NAM)

Mã số thuế: 0310671135

Địa chỉ: Tầng 12, Toà nhà Vietcombank, Số 5 Công Trường Mê Linh, Phường Bến Nghé, Quận 1, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: PHAN LỆ THỦY

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001171006197   ngày cấp: 10/12/2015   nơi cấp: CÔNG AN THÀNH PHỐ HÀ NỘI

Điện thoại cố định: 02839148100   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Ngô Thị Thu Trang

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 030185000041   ngày cấp: 10/10/2013   nơi cấp: C72

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Các sản phẩm thuộc Hệ thống máy tiệt khuẩn nhiệt độ thấp công nghệ plasma và các phụ kiện đi kèm
2Hệ thống máy tái xử lý ống nội soi tự động
3Các sản phẩm Dung dịch khử khuẩn mức độ cao cho dụng cụ y tế
4Các sản phẩm Miếng dán sát khuẩn
5Các sản phẩm Chỉ phẫu thuật tự tiêu và không tiêu
6Các sản phẩm Lưới điều trị thoát vị tự tiêu và không tiêu
7Các sản phẩm Lưới điều trị thoát vị tự tiêu một phần
8Các sản phẩm Dụng cụ cố định lưới thoát vị
9Các sản phẩm Miếng xốp gelatin cầm máu tự tiêu
10Các sản phẩm Vật liệu cầm máu tự tiêu
11Các sản phẩm Sáp cầm máu dùng cho xương
12Các sản phẩm Vật liệu chống dính tự tiêu
13Các sản phẩm Miếng đệm polymer không tiêu
14Dây điện cực cơ tim
15Keo dán da
16Các sản phẩm Dao siêu âm
17Các sản phẩm Dao hàn mạch
18Các sản phẩm Dây dao
19Hệ thống máy phát chính (dao mổ) tích hợp siêu âm và hàn mạch lưỡng cực và phụ kiện
20Các sản phẩm Kìm kẹp clip
21Các sản phẩm Clip kẹp mạch
22Các sản phẩm Kìm kẹp kim
23Các sản phẩm Dụng cụ khâu da
24Dụng cụ tháo ghim khâu da
25Dụng cụ khâu cắt nối vòng điều trị bệnh trĩ
26Các sản phẩm Dụng cụ khâu thẳng
27Các sản phẩm Băng ghim cho dụng cụ khâu thẳng
28Các sản phẩm Dụng cụ khâu cắt nối thẳng (dùng cho phẫu thuật mổ mở và nội soi)
29Các sản phẩm Băng ghim cho dụng cụ khâu cắt nối thẳng (dùng cho phẫu thuật mổ mở và nội soi)
30Các sản phẩm Dụng cụ khâu cắt cong và băng ghim
31Các sản phẩm Dụng cụ khâu cắt nối vòng
32Các sản phẩm Ống tưới hút
33Các sản phẩm Ống hút tưới đốt nội soi
34Các sản phẩm Tay cầm hút tưới đốt nội soi
35Các sản phẩm Kẹp lưỡng cực nội soi và phụ kiện
36Túi đựng mẫu bệnh phẩm
37Dụng cụ hỗ trợ khâu mũi túi
38Các sản phẩm Kẹp nội soi
39Các sản phẩm Dụng cụ phẫu tích nội soi
40Các sản phẩm Kéo nội soi
41Các sản phẩm Trocar
42Các sản phẩm Ống ngoài trocar
43Ống ngoài trocar phẫu thuật lồng ngực với nòng trong đầu tròn
44Các sản phẩm Trocar lồng ngực mềm
45Các sản phẩm Trocar nhỏ/siêu nhỏ
46Các sản phẩm Kim bơm khí
47Các sản phẩm Dụng cụ tạo đường vào ít xâm lấn
48Các sản phẩm Túi nâng ngực, túi đặt ngực
49Các sản phẩm Túi giãn mô
50Các sản phẩm Nẹp và vít sử dụng trong phẫu thuật
51Các sản phẩm Dây cáp cấy ghép
52Các sản phẩm Kim sử dụng trong phẫu thuật chấn thương chỉnh hình
53Các sản phẩm Đinh, nắp đinh và lưỡi chốt xoắn đinh
54Các sản phẩm Miếng ghép đĩa đệm
55Các Dụng cụ phẫu thuật sử dụng trong phẫu thuật chấn thương chỉnh hình
56Các sản phẩm thuộc các Hệ thống đo đường huyết, cetone và phụ kiện đi kèm (bút lấy máu, kim lấy máu, que thử, dung dịch chuẩn, dung dịch tuyến tính)
57Hệ thống máy phát (dao mổ) phẫu thuật điện và phụ kiện
58Các sản phẩm Tấm điện cực thu hồi (tấm lót trung tính) và phụ kiện
59Các sản phẩm Đầu đốt phẫu thuật điện đơn cực và đầu đốt đơn cực
60Các sản phẩm Bút phẫu thuật điện và bút điện
61Các sản phẩm Cán chỉ thị nội soi tái sử dụng
62Dụng cụ tay cầm và đầu hút tưới đốt nội soi All-In-One
63Các sản phẩm Dụng cụ hút tưới đốt
64Các Thiết bị hút khói và phụ kiện
65Các sản phẩm Bút hút khói và phụ kiện
66Các sản phẩm Kẹp forcep lưỡng cực và dây cáp lưỡng cực
67Các sản phẩm Cáp cho catheter điều hướng
68Các sản phẩm thuộc Hệ thống máy phát năng lượng tần số vô tuyến cho phẫu thuật điện tim
69Các sản phẩm Cáp cho catheter cho chẩn đoán
70Các sản phẩm Cáp cho catheter không dẫn hướng cho chẩn đoán
71Các sản phẩm Catheter cho chẩn đoán
72Các sản phẩm Catheter cố định cho chẩn đoán
73Các sản phẩm Catheter điện sinh lý tim cho chẩn đoán
74Các sản phẩm Catheter điện sinh lý tim cho chẩn đoán tại van ba lá
75Các sản phẩm Catheter điện sinh lý tim cho điều trị
76Các sản phẩm Catheter điện sinh lý tim đầu bện và đầu không bện với cảm biến nhiệt cho đốt điện
77Các sản phẩm Catheter điện sinh lý tim đầu không bện với điện trở nhiệt cho đốt điện
78Các sản phẩm Catheter điện sinh lý tim đơn hướng cho điều trị
79Các sản phẩm Catheter điện sinh lý tim đầu uốn cong được cho chẩn đoán
80Các sản phẩm Catheter điện sinh lý tim với cảm biến nhiệt cho đốt điện
81Các sản phẩm Catheter đơn hướng và hai hướng cho điều trị
82Các sản phẩm Catheter tim cho chẩn đoán
83Các sản phẩm Catheter tim cho lập bản đồ mật độ cao
84Các sản phẩm Catheter tim cho siêu âm chẩn đoán
85Các sản phẩm Catheter tim đơn hướng và hai hướng cho chẩn đoán
86Các sản phẩm Catheter tim đơn hướng cho điều trị
87Hệ thống Dụng cụ bơm xi măng xương trong phẫu thuật chỉnh hình
88Các sản phẩm Xi măng xương sinh học
89Các sản phẩm Chỏm xương đùi
90Các Hệ thống chỏm xương đùi và dụng cụ phẫu thuật đi kèm
91Các sản phẩm Vít neo tự tiêu khớp vai
92Các sản phẩm Vít neo tự tiêu khớp vai
93Các sản phẩm Ổ cối
94Các sản phẩm Lớp lót ổ cối
95Các sản phẩm Chuôi xương đùi
96Các Hệ thống chuôi xương đùi và dụng cụ phẫu thuật đi kèm
97Các sản phẩm Nút chặn xi măng ống tủy
98Các sản phẩm Nút định vị trung tâm cho ống tủy xương đùi
99Các sản phẩm Vít cố định ổ cối
100Các sản phẩm Mâm chày
101Các sản phẩm Chuôi cố định mâm chày
102Các sản phẩm Miếng đệm mâm chày
103Các sản phẩm Phần lồi cầu xương đùi
104Các sản phẩm Mâm chày và miếng đệm mâm chày liền khối
105Các sản phẩm Xương bánh chè
106Các Hệ thống khớp háng nhân tạo và dụng cụ phẫu thuật đi kèm
107Các Hệ thống khớp gối nhân tạo và dụng cụ phẫu thuật đi kèm

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)