Hồ sơ đã bị thu hồi

CÔNG TY TNHH GIA CÔNG RĂNG ACESO

---------------------------

Số: 01:2024/CBSX/ACESO

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Đồng Nai , ngày 19 tháng 04 năm 2024

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Đồng Nai

1. Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY TNHH GIA CÔNG RĂNG ACESO

Mã số thuế: 3603745752

Địa chỉ trụ sở: Lô đất I9, đường số 11, KCN An Phước, Xã An Phước, Huyện Long Thành, Tỉnh Đồng Nai

Địa chỉ sản xuất Lô đất I9, đường số 11, KCN An Phước, Xã An Phước, Huyện Long Thành, Tỉnh Đồng Nai

Điện thoại: 0376887711    Fax:

Email: linh.vo@moderndentalgp.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: NGAI SHING KIN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: PB4473288   ngày cấp: 03/09/2021   nơi cấp: Bộ Ngoại Giao Australia

Điện thoại cố định: 0376887711   Điện thoại di động:

3. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Phục hình sứ kim loại14 000
2Phục hình toàn sứ18 000
3Phục hình Composite2 000
4Phục hình toàn kim loại4 000
5Ốc vít10 000
6Máng hướng dẫn phẫu thuật2 000
7Phục hình hàm nhựa15 000
8Khay cá nhân1 000
9Nền tạm gối sáp1 500
10Phục hình hàm khung7 500

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất theo quy định.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)