Hồ sơ đã bị thu hồi

CÔNG TY CỔ PHẦN Y DƯỢC QIDAM

---------------------------

Số: 01/2023/ĐĐKSX-QIDAM

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Hoà Bình , ngày 02 tháng 01 năm 2024

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hòa Bình

1. Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY CỔ PHẦN Y DƯỢC QIDAM

Mã số thuế: 5400529728

Địa chỉ trụ sở: Xóm Ngọc, Xã Trung Minh, Thành phố Hòa Bình, Tỉnh Hoà Bình

Địa chỉ sản xuất Xóm Ngọc, Xã Trung Minh, Thành phố Hòa Bình, Tỉnh Hoà Bình

Điện thoại: 0977283508    Fax:

Email: anhbacsi@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: NGUYỄN HÀ CHÂU

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 024185000558   ngày cấp: 21/10/2019   nơi cấp: Cục cảnh sát QLHC về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0977283508   Điện thoại di động:

3. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1TTBYT loại A và B dạng dung dịch, siro, hỗn dịch, nhũ dịch, sữa, gel, kem, cao, dầu, mỡ, sáp10 000
2TTBYT loại A và B dạng bột nhão sử dụng qua đường: uống, bôi, xoa, xông, đắp, dán, hút, hít, khí dung, xịt, ngâm, gội, tắm, rửa, dùng ngoài (da, lông, tóc, móng, vết thương, vết bỏng) và các lỗ tự nhiên trên cơ thể (mắt, tai -mũi -họng -xoang, răng-môi-miệng, đặt, thụt phụ khoa-âm đạo, nam khoa, đặt, thụt hậu môn-trực tràng)10 000
3TTBYT loại A và B dạng rắn, khô: bột, cốm, viên, túi lọc, điếu cuốn, màng film sử dụng đường uống, ngậm, nhai, nuốt, đốt để hơ cứu trên da, hút, hít, hòa với nước để bôi, xoa, xông, đắp, dán, hút, hít, khí dung, xịt, ngâm, gội, tắm, rửa, dùng ngoài (da, lông, tóc, móng, vết thương, vết bỏng) và các lỗ tự nhiên trên cơ thể (mắt, tai-mũi-họng-xoang, răng, môi, miệng, đặt, thụt phụ khoa-âm đạo, nam khoa, đặt, thụt hậu môn, trực tràng)10 000
4TTBYT loại A và B dạng lỏng, ướt và dạng rắn, khô dùng để rửa, sát khuẩn dụng cụ, trang thiết bị y tế, khử trùng, đuổi và diệt muỗi, ký sinh trùng và côn trùng10 000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất theo quy định.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)