CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ TRƯỜNG MẠNH BẮC NINH

---------------------------

Số 01/VBCBA-TMBN

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Bắc Ninh , ngày 07 tháng 02 năm 2020

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại A
Kính gửi: Sở Y tế Bắc Ninh

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ TRƯỜNG MẠNH BẮC NINH

Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện: 2300744765

Địa chỉ: Thôn Hồi Quan, Xã Tương Giang, Thị xã Từ Sơn, Tỉnh Bắc Ninh

Điện thoại cố định : 0936827058 Fax: 

Email: vietdung26384@gmail.com

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Hữu Tuấn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 125222776   ngày cấp: 13/06/2011   nơi cấp: Công an tỉnh Bắc Ninh

Điện thoại cố định: 0936827058   Điện thoại di động:

3. Trang thiết bị y tế thuộc loại A:

Tên trang thiết bị y tế: Khẩu trang y tế

Chủng loại/Mã sản phẩm: Khẩu trang y tế

Quy cách đóng gói (nếu có): Theo tiêu chuẩn nhà sản xuất

Loại trang thiết bị y tế: TTBYT Loại A

Tên cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Thiết bị y tế Trường Mạnh Bắc Ninh

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Thôn Hồi Quan, Xã Tương Giang, Thị xã Từ Sơn, Tỉnh Bắc Ninh

4. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:

Tên chủ sở hữu: Công ty TNHH Thiết bị y tế Trường Mạnh Bắc Ninh

Địa chỉ chủ sở hữu: Thôn Hồi Quan, Xã Tương Giang, Thị xã Từ Sơn, Tỉnh Bắc Ninh

5. Thông tin về cơ sở bảo hành:


Công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại A

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc loại A cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.

3. Thông báo cho Sở Y tế Bắc Ninh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)