Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN GREEN GMC

---------------------------

Số 01/CBA-GREEN GMC

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Nghệ An , ngày 18 tháng 08 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
TIÊU CHUẨN ÁP DỤNG CỦA TRANG THIẾT BỊ Y TẾ THUỘC LOẠI A
Kính gửi: Sở Y tế Nghệ An

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY CỔ PHẦN GREEN GMC

Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện: 2901838753

Địa chỉ: Lô số 1, Cụm công nghiệp Hưng Lộc, Xã Hưng Lộc, Vinh, Tỉnh Nghệ An

Điện thoại cố định: 0988726654 Fax: 

Email: daudauhaydoi2112@gmail.com

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: PHAN THÀNH TRUNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 013645724   ngày cấp: 20/06/2013   nơi cấp: Công an thành phố Hà Nội

Điện thoại cố định: 0988726654   Điện thoại di động:

3. Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:

- Tên trang thiết bị y tế: BỘ TRANG PHỤC BẢO HỘ ( BAO GỒM: MŨ ÁO QUẦN LIỀN VÀ BAO CHÂN)

- Tên thương mại (nếu có):

- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):

- Chủng loại: GREENGMC/COL1; GREENGMC/COL2; GREENGMC2000

- Mã sản phẩm:

- Quy cách đóng gói (nếu có):

- Loại trang thiết bị y tế: TTBYT Loại A

- Mục đích sử dụng:

- Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY CÔNG TY CỔ PHẦN GREEN GMC

- Địa chỉ cơ sở sản xuất: Lô số 1, Cụm công nghiệp Hưng Lộc, Xã Hưng Lộc, Vinh, Tỉnh Nghệ An

- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng: TCCS

4. Đối với trang thiết bị y tế chứa chất ma túy, tiền chất (nếu có):

- Tên chất ma túy, tiền chất:

- Tên khoa học:

- Mã thông tin CAS:

- Nồng độ, hàm lượng:

- Tổng hàm lượng trong một đơn vị đóng gói nhỏ nhất:

5. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:

- Tên chủ sở hữu: CÔNG TY CÔNG TY CỔ PHẦN GREEN GMC

- Địa chỉ chủ sở hữu: Lô số 1, Cụm công nghiệp Hưng Lộc, Xã Hưng Lộc, Vinh, Tỉnh Nghệ An ,

6. Thông tin về cơ sở bảo hành:

7. Số công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước:


Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.

3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)