STT |
Tên trang thiết bị y tế |
Chủng loại/mã sản phẩm |
Hãng/nước sản xuất |
Hãng/nước chủ sở hữu |
Mục đích sử dụng theo chỉ định của chủ sở hữu |
Căn cứ để phân loại mức độ rủi ro |
Mức độ rủi ro được phân loại |
1 |
Bộ Kit xử lý máu |
AT1 Autotransfusion-Set, AT3 Autotransfusion Set
|
Fresenius HemoCare Netherlands B.V., The Netherlands
|
Fresenius Kabi AG, Germany |
Xử lý máu |
2 muc 3 |
TTBYT Loại C |
2 |
Bình chứa, phụ kiện máy CATSmart |
ATR 40 Reservoir, ATR 120 Reservoir
|
Fresenius HemoCare Netherlands B.V., The Netherlands
|
Fresenius Kabi AG, Germany |
Phụ kiện máy CATSmart |
2 |
TTBYT Loại B |
3 |
Bộ tiền xử lý, phụ kiện máy CATSmart |
ATP Post OP Set
|
Fresenius HemoCare Netherlands B.V., The Netherlands
|
Fresenius Kabi AG, Germany |
Phụ kiện máy CATSmart |
2 |
TTBYT Loại B |
4 |
Túi chứa chất thải, phụ kiện máy CATSmart |
Waste bag 10L
|
Fresenius HemoCare Netherlands B.V., The Netherlands
|
Fresenius Kabi AG, Germany |
Phụ kiện máy CATSmart |
4 |
TTBYT Loại A |
5 |
Bộ dây, phụ kiện máy CATSmart |
ATD Drainage Set
|
Fresenius HemoCare Netherlands B.V., The Netherlands
|
Fresenius Kabi AG, Germany |
Phụ kiện máy CATSmart |
2 |
TTBYT Loại B |
6 |
Bộ tách biệt huyết tương, phụ kiện máy CATSmart |
PSQ Set
|
Fresenius HemoCare Netherlands B.V., The Netherlands
|
Fresenius Kabi AG, Germany |
Phụ kiện máy CATSmart |
2 mục 3 |
TTBYT Loại C |
7 |
Túi trả về với đầu nối chữ Y, phụ kiện máy CATSmart |
Reinfusion bag with Y-Adapter
|
Fresenius HemoCare Netherlands B.V., The Netherlands
|
Fresenius Kabi AG, Germany |
Phụ kiện máy CATSmart |
2 mục 3 |
TTBYT Loại C |
8 |
Túi trả về 1000ml, phụ kiện máy CATSmart |
Reinfusion bag 1000 ml
|
Fresenius HemoCare Netherlands B.V., The Netherlands
|
Fresenius Kabi AG, Germany |
Phụ kiện máy CATSmart |
2 mục 3 |
TTBYT Loại C |
9 |
Dây chân không, phụ kiện máy CATSmart |
ATV-70 Vacuum Line ATV-180 Vacuum Line Vacuum Line
|
Fresenius HemoCare Netherlands B.V., The Netherlands
|
Fresenius Kabi AG, Germany |
Phụ kiện máy CATSmart |
2 |
TTBYT Loại B |