| STT |
Tên trang thiết bị y tế |
Mức độ rủi rođược phân loại |
Đơn vị thực hiện phân loại |
Số văn bản ban hành kết quảphân loại |
Đơn vị yêu cầu phân loại |
Tình trạng |
Thao tác |
| 100361 |
Phần mềm an toàn thuốc của hệ thống bơm tiêm truyền |
TTBYT Loại C |
VIỆN KIỂM ĐỊNH THIẾT BỊ VÀ ĐO LƯỜNG |
074-EIMI/2019/170000141/PCBPL-BYT
|
Công Ty Cổ Phần Fresenius Kabi Việt Nam |
Còn hiệu lực
26/07/2019
|
|
| 100362 |
Phần mềm bơm tiêm điện/ bơm truyền dịch |
TTBYT Loại C |
CÔNG TY TNHH TERUMO VIỆT NAM |
2018TVC-PL05/170000041/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ TERUMO VIỆT NAM |
Đã thu hồi
24/06/2019
|
|
| 100363 |
Phần mềm bơm tiêm điện/ bơm truyền dịch |
TTBYT Loại C |
CÔNG TY TNHH TERUMO VIỆT NAM |
2017TVC-PL25/170000041/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ TERUMO VIỆT NAM |
Còn hiệu lực
26/06/2019
|
|
| 100364 |
Phần mềm bơm tiêm điện/ bơm truyền dịch |
TTBYT Loại C |
CÔNG TY TNHH TERUMO VIỆT NAM |
2018TVC-PL06/170000041/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ TERUMO VIỆT NAM |
Đã thu hồi
27/06/2019
|
|
| 100365 |
Phần mềm chẩn đoán hình ảnh AI Lunit INSIGHT |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY CỔ PHẦN VIETMEDICAL-PHÂN PHỐI |
VMPP/LUNIT/KQPL-01
|
|
Còn hiệu lực
21/03/2023
|
|
| 100366 |
Phần mềm chẩn đoán hình ảnh AI Lunit INSIGHT |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY CỔ PHẦN VIETMEDICAL-PHÂN PHỐI |
VMPP/LUNIT/KQPL-02
|
|
Còn hiệu lực
04/05/2023
|
|
| 100367 |
Phần mềm chẩn đoán loãng xương |
TTBYT Loại B |
VIỆN KIỂM ĐỊNH THIẾT BỊ VÀ ĐO LƯỜNG |
099-EIMI/2021/200000001/PCBPL-BYT
|
Công ty Trách Nhiệm Hữu Hạn thiết bị y tế Sinh Long |
Còn hiệu lực
14/04/2021
|
|
| 100368 |
Phần mềm chỉnh răng- Hệ thống lấy dấu hàm quang học CAD/ CAM (không tiệt trùng) |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ KỸ THUẬT VÀ THƯƠNG MẠI QUANG MINH |
2019101/170000164/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH QUALTECH CONSULTING |
Còn hiệu lực
12/10/2021
|
|
| 100369 |
Phần mềm cơ sở dữ liệu máy định danh vi khuẩn nhanh |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM |
17.pl.bmxvn/180000651-pcbba-hn
|
CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM |
Còn hiệu lực
12/06/2019
|
|
| 100370 |
Phần mềm cơ sở dữ liệu máy định danh vi khuẩn nhanh |
TTBYT Loại A |
CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM |
34-PL-TTB/BMXVN/2018/170000087/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ LAVITEC |
Đã thu hồi
21/06/2019
|
|
