STT Tên trang thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
101101 Trang thiết bị Y tế chẩn đoán in vitro định lượng TB-Feron (IFN-gamma) trong mẫu máu người dùng cho máy phân tích miễn dịch huỳnh quang TTBYT Loại C CÔNG TY CỔ PHẦN Y TẾ ĐỨC MINH 27.2/180000008/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
20/05/2023

101102 Trang thiết bị Y tế chẩn đoán in vitro định lượng Thyroxine (T4) trong mẫu huyết thanh dùng cho máy phân tích miễn dịch huỳnh quang TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN Y TẾ ĐỨC MINH 27.2/180000008/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
20/05/2023

101103 Trang thiết bị Y tế chẩn đoán in vitro định lượng Thyroxine tự do (fT4) trong mẫu huyết thanh dùng cho máy phân tích miễn dịch huỳnh quang TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN Y TẾ ĐỨC MINH 27.2/180000008/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
20/05/2023

101104 Trang thiết bị Y tế chẩn đoán in vitro định lượng Troponin I (TnI) tổng trong mẫu huyết thanh và máu toàn phần người dùng cho máy phân tích miễn dịch huỳnh quang TTBYT Loại C CÔNG TY CỔ PHẦN Y TẾ ĐỨC MINH 27.2/180000008/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
20/05/2023

101105 Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro định tính kháng nguyên liên quan đến lõi virus viêm gan B TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI 1050 /2020/180000028/ PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH VIETMED HCM Còn hiệu lực
07/09/2020

101106 Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro định tính phát hiện kháng nguyên SARS-CoV-2 TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH MEDICON 98PL-MDC/170000053/PCBPL-BYT Công ty TNHH Medicon Đã thu hồi
12/11/2020

101107 Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro định tính phát hiện kháng nguyên SARS-CoV-2 TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH MEDICON 100PL-MDC/170000053/PCBPL-BYT Công ty TNHH Medicon Đã thu hồi
03/12/2020

101108 Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro định tính phát hiện kháng thể (IgG/IgM) kháng vi rút Corona (SARS-CoV-2) TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH MEDICON 86PL-MDC/170000053/PCBPL-BYT Công ty TNHH Medicon Còn hiệu lực
09/06/2020

101109 Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro đơn lẻ dùng để định lượng ethanol trong huyết thanh, huyết tương và nước tiểu người TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL0757/170000130/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM Còn hiệu lực
11/11/2019

101110 Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro đơn lẻ dùng để định lượng nồng độ HDL‑cholesterol trong huyết thanh và huyết tương người TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL0755/170000130/PCBPL-BYT Công ty TNHH Roche Việt Nam Còn hiệu lực
11/11/2019