STT Tên trang thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
101121 Trang thiết bị hút, chứa, lưu trữ, bảo quản mẫu trong qui trình chẩn đoán in-vitro TTBYT Loại A TRUNG TÂM DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 2263 PL-TTDV/170000027/PCBPL-BYT Công ty TNHH Thiết Bị Khoa Học Kỹ Thuật Việt Huy Còn hiệu lực
25/06/2019

101122 Trang thiết bị nội soi khớp và cột sống TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN TRANG THIẾT BỊ Y TẾ HOÀNG MAI 2009/VBPL-HM/2023 Còn hiệu lực
20/09/2023

101123 Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro xét nghiệm phát hiện định tính kháng nguyên SARS-CoV-2 trực tiếp từ dịch mũi họng TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI KỸ THUẬT Y TẾ VẠN XUÂN 20PL-VX/ 200000036/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI KỸ THUẬT Y TẾ VẠN XUÂN Còn hiệu lực
14/04/2021

101124 Trang thiết bị y tế cấy ghép, chỉnh hình TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ CÔNG NGHỆ KỸ THUẬT CAO HÀ ANH ANH 2019/10.01/TM -170000117/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH TM XNK VIỆT NAM Còn hiệu lực
25/06/2019

101125 Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro xét nghiệm vi rút SARS CoV-2 dùng cho máy PCR TTBYT Loại D CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ VÀ GIẢI PHÁP Y KHOA VTC 20181828 PL-VTC/180000027/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH GETZ BROS & CO. (VIỆT NAM) Còn hiệu lực
17/08/2021

101126 Trang thiết bị y tế chẩn đoán In vitro TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH PHÁT TRIỂN MỸ VĂN 06A/23/KQPL-MYVAN Còn hiệu lực
11/04/2023

101127 Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro giảm tải lượng vi rút TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL1596/170000130/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM Còn hiệu lực
01/04/2021

101128 Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro hiệu chuẩn xét nghiệm định lượng kháng nguyên bề mặt virus viêm gan B TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI 1050 /2020/180000028/ PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH VIETMED HCM Còn hiệu lực
07/09/2020

101129 Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro kết nối máy đo đông máu với băng chuyền của hệ thống tự động hóa TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL1508/170000130/PCBPL-BYT Công ty TNHH Roche Việt Nam Còn hiệu lực
29/01/2021

101130 Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro kiểm chuẩn cho xét nghiệm định tính kháng nguyên bề mặt virus viêm gan B TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI 1050 /2020/180000028/ PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH VIETMED HCM Còn hiệu lực
07/09/2020