STT | Tên trang thiết bị y tế | Mức độ rủi rođược phân loại | Đơn vị thực hiện phân loại | Số văn bản ban hành kết quảphân loại | Đơn vị yêu cầu phân loại | Tình trạng | Thao tác |
---|---|---|---|---|---|---|---|
101121 | Trang thiết bị hút, chứa, lưu trữ, bảo quản mẫu trong qui trình chẩn đoán in-vitro | TTBYT Loại A | TRUNG TÂM DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ | 2263 PL-TTDV/170000027/PCBPL-BYT | Công ty TNHH Thiết Bị Khoa Học Kỹ Thuật Việt Huy |
Còn hiệu lực 25/06/2019 |
|
101122 | Trang thiết bị nội soi khớp và cột sống | TTBYT Loại B | CÔNG TY CỔ PHẦN TRANG THIẾT BỊ Y TẾ HOÀNG MAI | 2009/VBPL-HM/2023 |
Còn hiệu lực 20/09/2023 |
|
|
101123 | Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro xét nghiệm phát hiện định tính kháng nguyên SARS-CoV-2 trực tiếp từ dịch mũi họng | TTBYT Loại D | CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI KỸ THUẬT Y TẾ VẠN XUÂN | 20PL-VX/ 200000036/PCBPL-BYT | CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI KỸ THUẬT Y TẾ VẠN XUÂN |
Còn hiệu lực 14/04/2021 |
|
101124 | Trang thiết bị y tế cấy ghép, chỉnh hình | TTBYT Loại C | CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ CÔNG NGHỆ KỸ THUẬT CAO HÀ ANH ANH | 2019/10.01/TM -170000117/PCBPL-BYT | CÔNG TY TNHH TM XNK VIỆT NAM |
Còn hiệu lực 25/06/2019 |
|
101125 | Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro xét nghiệm vi rút SARS CoV-2 dùng cho máy PCR | TTBYT Loại D | CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ VÀ GIẢI PHÁP Y KHOA VTC | 20181828 PL-VTC/180000027/PCBPL-BYT | CÔNG TY TNHH GETZ BROS & CO. (VIỆT NAM) |
Còn hiệu lực 17/08/2021 |
|
101126 | Trang thiết bị y tế chẩn đoán In vitro | TTBYT Loại A | CÔNG TY TNHH PHÁT TRIỂN MỸ VĂN | 06A/23/KQPL-MYVAN |
Còn hiệu lực 11/04/2023 |
|
|
101127 | Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro giảm tải lượng vi rút | TTBYT Loại A | CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM | PL1596/170000130/PCBPL-BYT | CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM |
Còn hiệu lực 01/04/2021 |
|
101128 | Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro hiệu chuẩn xét nghiệm định lượng kháng nguyên bề mặt virus viêm gan B | TTBYT Loại C | CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI | 1050 /2020/180000028/ PCBPL-BYT | CÔNG TY TNHH VIETMED HCM |
Còn hiệu lực 07/09/2020 |
|
101129 | Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro kết nối máy đo đông máu với băng chuyền của hệ thống tự động hóa | TTBYT Loại A | CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM | PL1508/170000130/PCBPL-BYT | Công ty TNHH Roche Việt Nam |
Còn hiệu lực 29/01/2021 |
|
101130 | Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro kiểm chuẩn cho xét nghiệm định tính kháng nguyên bề mặt virus viêm gan B | TTBYT Loại C | CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI | 1050 /2020/180000028/ PCBPL-BYT | CÔNG TY TNHH VIETMED HCM |
Còn hiệu lực 07/09/2020 |
|