STT Tên trang thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
101601 Test nhanh định tính kháng nguyên cúm A+B TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH QA-LAB VIỆT NAM 25/2022/QALAB-PL Còn hiệu lực
13/04/2023

101602 Test nhanh định tính kháng nguyên Dengue NS1 virus sốt xuất huyết TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ LAVITEC 130223-1/VB-LVT Đã thu hồi
21/02/2023

101603 TEST NHANH ĐỊNH TÍNH KHÁNG NGUYÊN HBeAg VI RÚT VIÊM GAN B TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ LAVITEC 20042023-2/VB-LVT Còn hiệu lực
20/04/2023

101604 Test nhanh định tính kháng nguyên vi rút cúm A và vi rút cúm B TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ LAVITEC 20042023-3/VB-LVT Còn hiệu lực
20/04/2023

101605 Test nhanh định tính kháng nguyên virus TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH QA-LAB VIỆT NAM 16-2/2023/QALAB-PL Còn hiệu lực
13/12/2023

101606 Test nhanh định tính kháng nguyên virus Adeno TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH QA-LAB VIỆT NAM 15/2023/QALAB-PL Đã thu hồi
06/06/2023

101607 Test nhanh định tính kháng thể IgG/IgM kháng vi rút sốt xuất huyết Dengue TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ LAVITEC 19042023/VB-LVT Còn hiệu lực
19/04/2023

101608 TEST NHANH ĐỊNH TÍNH KHÁNG THỂ KHÁNG VI RÚT VIÊM GAN C TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ LAVITEC 20042023-1/VB-LVT Còn hiệu lực
20/04/2023

101609 Test nhanh định tính Rota-Adeno TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH QA-LAB VIỆT NAM 14/2023/QALAB-PL Còn hiệu lực
05/05/2023

101610 Test nhanh định tính Rotavirus TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH QA-LAB VIỆT NAM 11/2023/QALAB-PL Đã thu hồi
13/04/2023