STT Tên trang thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
101691 Test xét nghiệm ANDiS FAST SARS-CoV-2 RT-qPCR Detection Kit TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH XUẤT NHẬP KHẨU VÀ THƯƠNG MẠI ROKO VIỆT NAM 01/2022/KQPL Đã thu hồi
12/05/2022

101692 Test xét nghiệm ANDiS FAST SARS-CoV-2 RT-qPCR Detection Kit TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH XUẤT NHẬP KHẨU VÀ THƯƠNG MẠI ROKO VIỆT NAM 02/2022/KQPL Còn hiệu lực
29/06/2022

101693 Test xét nghiệm HbA1c dùng cho máy CLOVER-A1c SELF TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ BIO-SERVICES SB002/170000073/ PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH Y TẾ SONG BẢO Còn hiệu lực
20/12/2019

101694 Test xét nghiệm HEV miễn dịch tự động : VIDAS Anti-HEV IgG ( HEVG ) TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM 28 - PL -TTB/ BMXVN/2018/170000087/PCBPL - BYT CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ LAVITEC Còn hiệu lực
19/06/2019

101695 Test xét nghiệm HEV miễn dịch tự động : VIDAS Anti-HEV IgG ( HEVG ) TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM 12.12.18b.-PL-TTB/BMXVN/170000087/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH MỘT THÀNH VIÊN VIMEDIMEX BÌNH DƯƠNG Còn hiệu lực
19/06/2019

101696 Test xét nghiệm HEV miễn dịch tự động : VIDAS Anti-HEV IgG ( HEVG ) TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM 41 - PL - BMXVN/2018/170000087/PCBPL - BYT CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ LAVITEC Còn hiệu lực
21/06/2019

101697 Test xét nghiệm HEV miễn dịch tự động :VIDAS® Anti-HEV IgM (HEVM) TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM 28 - PL -TTB/ BMXVN/2018/170000087/PCBPL - BYT CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ LAVITEC Còn hiệu lực
19/06/2019

101698 Test xét nghiệm HEV miễn dịch tự động :VIDAS® Anti-HEV IgM (HEVM) TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM 12.12.18b.-PL-TTB/BMXVN/170000087/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH MỘT THÀNH VIÊN VIMEDIMEX BÌNH DƯƠNG Còn hiệu lực
19/06/2019

101699 Test xét nghiệm HEV miễn dịch tự động :VIDAS® Anti-HEV IgM (HEVM) TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM 41 - PL - BMXVN/2018/170000087/PCBPL - BYT CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ LAVITEC Còn hiệu lực
21/06/2019

101700 Test xét nghiệm hỗ trợ chuẩn đoán viêm gan E TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM 01-pl-ttb/bmxvn2019/170000087/pcbpl-byt Công ty TNHH BioMerieux Việt Nam. Còn hiệu lực
19/07/2019