STT Tên trang thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
102331 Test nhanh virus SARS-COV-2 TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI 1125/2021/180000028/PCBPL-BYT CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM TRUNG ƯƠNG CODUPHA Còn hiệu lực
18/10/2021

102332 Test nhanh xác định kháng nguyên SARS-COV2 TTBYT Loại C CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI KỸ THUẬT NHẬT TUẤN VINH VB01 Còn hiệu lực
07/03/2022

102333 Test nhanh xét nghiệm HIV, HbsAg, HCV TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI 822/ 180000028/ PCBPL-BYT CÔNG TY CỔ PHẦN BIO-MED Còn hiệu lực
09/12/2019

102334 Test nhanh xét nghiệm miễn dịch TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ QUỐC TẾ PHÚ MỸ 5/PM/2017 CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ QUỐC TẾ PHÚ MỸ Đã thu hồi
30/10/2019

102335 Test nhanh xét nghiệm virut SARS-CoV-2 TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI 459/2020/180000028/ PCBPL-BYT CÔNG TY CỔ PHẦN BIO-MED Còn hiệu lực
19/06/2020

102336 Test nhanh định tính kháng nguyên adenovirus TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH KHOA HỌC KỸ THUẬT VIETLAB 2312.DBLUE.ADV Còn hiệu lực
17/12/2023

102337 Test nhanh định tính kháng nguyên cúm A+B TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH QA-LAB VIỆT NAM 25/2022/QALAB-PL Còn hiệu lực
13/04/2023

102338 Test nhanh định tính kháng nguyên Dengue NS1 virus sốt xuất huyết TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ LAVITEC 130223-1/VB-LVT Đã thu hồi
21/02/2023

102339 TEST NHANH ĐỊNH TÍNH KHÁNG NGUYÊN HBeAg VI RÚT VIÊM GAN B TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ LAVITEC 20042023-2/VB-LVT Còn hiệu lực
20/04/2023

102340 Test nhanh định tính kháng nguyên vi rút cúm A và vi rút cúm B TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ LAVITEC 20042023-3/VB-LVT Còn hiệu lực
20/04/2023