STT Tên trang thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
102721 Que thử xét nghiệm định tính và bán định lượng các thông số nước tiểu (Que thử phân tích nước tiểu) TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH MEDICON 180 PL-MDC/170000053/PCBPL-BYT Công ty Cổ phần Á Châu Còn hiệu lực
25/11/2021

102722 Que thử xét nghiệm định tính và bán định lượng Glucose, pH và Protein trong nước tiểu (Que thử phân tích nước tiểu 3 thông số) TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN Á CHÂU 23002 PL-AC/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
23/02/2023

102723 Que thử xét nghiệm định tính và bán định lượng thông số nước tiểu TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH PHÁT TRIỂN CÔNG NGHỆ NHẬT ĐỨC 04/2023/PL/NĐ Còn hiệu lực
29/12/2023

102724 Que thử xét nghiệm định tính và phân biệt các loại kháng nguyên protein nucleocapsid của SARS‑CoV‑2, vi rút Cúm A và vi rút Cúm B TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL3133/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
06/10/2022

102725 Que thử xét nghiệm định tính, bán định lượng 10 thông số nước tiểu TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH SIEMENS HEALTHCARE 25/SHV-RC-2022 Còn hiệu lực
29/11/2022

102726 Que thử định tính TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ QUỐC TẾ PHÚ MỸ 52712117/170000157/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ QUỐC TẾ PHÚ MỸ Đã thu hồi
29/10/2019

102727 que thử định tính A1008 TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ QUỐC TẾ PHÚ MỸ 1008 Công ty TNHH Công nghệ Quốc tế Phú Mỹ Đã thu hồi
05/11/2019

102728 QUE THỬ ĐỊNH TÍNH HCG MACHITICK TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM VÀ THIẾT BỊ Y TẾ AN PHÚ 052022-APPL/170000091/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
13/05/2022

102729 Que thử định tính hCG trong nước tiểu của người TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM VÀ THIẾT BỊ Y TẾ AN PHÚ 092020-APPL/ 170000091/PCBPL-BYT CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM VÀ THIẾT BỊ Y TẾ AN PHÚ Còn hiệu lực
18/03/2021

102730 Que thử định tính kháng nguyên HBeAg TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH AVANTA DIAGNOSTICS 23039 PL-ADC/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
18/11/2023