STT Tên thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
108141 Test nhanh chấn đoán bệnh chân tay miệng TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI 390/2020/180000028/ PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ MINH NHÂN Còn hiệu lực
19/06/2020

108142 Test nhanh chẩn đoán HCV TTBYT Loại D CÔNG TY CỔ PHẦN Y TẾ ĐỨC MINH 21/180000008/PCBPL-BYT CÔNG TY CỔ PHẦN Y TẾ ĐỨC MINH Còn hiệu lực
14/02/2020

108143 Test nhanh chẩn đoán HIV TTBYT Loại D CÔNG TY CỔ PHẦN Y TẾ ĐỨC MINH 21/180000008/PCBPL-BYT CÔNG TY CỔ PHẦN Y TẾ ĐỨC MINH Còn hiệu lực
14/02/2020

108144 Test nhanh chẩn đoán kháng thể Helicobacter pylori. TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ BIO-SERVICES B-M004/170000073/ PCBPL-BYT CÔNG TY CỔ PHẦN BIO-MED Còn hiệu lực
22/11/2019

108145 Test nhanh chẩn đoán kháng thể Hepatitis E virus (HEV) TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ BIO-SERVICES B-M005a/170000073/ PCBPL-BYT CÔNG TY CỔ PHẦN BIO-MEDCÔNG TY CỔ PHẦN BIO-MED Còn hiệu lực
17/11/2019

108146 Test nhanh chấn đoán Rubella TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI 390/2020/180000028/ PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ MINH NHÂN Còn hiệu lực
19/06/2020

108147 Test nhanh chấn đoán sốt xuất huyết kháng nguyên TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI 390/2020/180000028/ PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ MINH NHÂN Còn hiệu lực
19/06/2020

108148 Test nhanh chẩn đoán xác định Helicobacter pylori. TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ BIO-SERVICES B-M004/170000073/ PCBPL-BYT CÔNG TY CỔ PHẦN BIO-MED Còn hiệu lực
22/11/2019

108149 Test nhanh cúm A&B TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI 977/180000028/ PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ MINH NHÂN Còn hiệu lực
26/12/2019

108150 Test nhanh Dengue IgG/IgM Rapid Test Cassette TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ THIÊN ÂN 1704/170000074/ PCBPL-BYT Công ty TNHH Hiển Thông Còn hiệu lực
04/08/2019