STT Tên thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
108211 Test xét nghiệm ma túy 4 chân THC, MET, MDMA, MOP TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ CÔNG NGHỆ -VẬT TƯ Y TẾ DUY CƯỜNG 110/2024/PLTN-DC Còn hiệu lực
25/06/2024

108212 Test xét nghiệm ma túy 5 chân THC, MET, MDMA, MOP, KET TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ CÔNG NGHỆ -VẬT TƯ Y TẾ DUY CƯỜNG 111/2024/PLTN-DC Còn hiệu lực
25/06/2024

108213 Test xét nghiệm MOP TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ CÔNG NGHỆ -VẬT TƯ Y TẾ DUY CƯỜNG 109/2024/PLTN-DC Còn hiệu lực
25/06/2024

108214 Test xét nghiệm nhanh TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH Y TẾ SONG BẢO SB02/2024/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
25/06/2024

108215 Test xét nghiệm nhanh Covid-19 IgM/IgG TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI 297/2020/180000028/ PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH XUẤT NHẬP KHẨU Y TẾ DELTA Còn hiệu lực
21/05/2020

108216 Test xét nghiệm nhanh má túy 4 trong 1, loại nhúng nước tiểu, phát hiện các loại ma túy gồm morphin, cần sa, thuốc lắc và Methamphetamine (MOR/THC/MDMA/MET) TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM TRUNG ƯƠNG CODUPHA 25.08/PL-Codupha Còn hiệu lực
26/08/2022

108217 Test xét nghiệm nhanh để phát hiện định tính kháng nguyên vi khuẩn HP trong mẩu nước bọt TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ UNITEK 0909/VBKQPL Còn hiệu lực
30/09/2022

108218 Test xét nghiệm nhanh để phát hiện định tính nấm Candida trong mẫu dịch nhầy cổ tử cung (OTC) TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ UNITEK 0909/VBKQPL Còn hiệu lực
30/09/2022

108219 Test xét nghiệm nhanh để phát hiện định tính nấm Candida trong mẫu dịch nhầy cổ tử cung (POC) TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ UNITEK 0909/VBKQPL Còn hiệu lực
30/09/2022

108220 Test xét nghiệm Rota TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ CÔNG NGHỆ -VẬT TƯ Y TẾ DUY CƯỜNG 124/2024/PLTN-DC Còn hiệu lực
25/06/2024