STT Tên trang thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
108231 Thuốc thử chẩn đoán, hóa chất xét nghiệm TTBYT Loại C CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ VÀ GIẢI PHÁP Y KHOA VTC 20181979 PL-VTC/180000027/PCBPL-BYT CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ VÀ CÔNG NGHỆ LIFELABS Còn hiệu lực
05/12/2021

108232 Thuốc thử chẩn đoán, hóa chất xét nghiệm TTBYT Loại C CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ VÀ GIẢI PHÁP Y KHOA VTC 20181979/1 PL-VTC/180000027/PCBPL-BYT CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ VÀ CÔNG NGHỆ LIFELABS Còn hiệu lực
31/12/2021

108233 Thuốc thử chất hiệu chuẩn xét nghiệm định tính kháng nguyên HIV-1 p24 và kháng thể kháng HIV-1, bao gồm nhóm O, và HIV-2 TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL3550/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
08/03/2023

108234 Thuốc thử chất hiệu chuẩn xét nghiệm định tính kháng nguyên HIV-1 p24 và kháng thể kháng HIV-1, bao gồm nhóm O, và HIV-2 TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL3551/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
08/03/2023

108235 Thuốc thử chất hiệu chuẩn xét nghiệm định tính kháng nguyên HIV‑1 p24 và kháng thể kháng HIV‑1, bao gồm nhóm O, và HIV‑2 TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL3549/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
08/03/2023

108236 Thuốc thử chạy kèm theo hệ thống máy định danh virus, vi khuẩn TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH MỘT THÀNH VIÊN ORL 751/170000077/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
01/04/2022

108237 Thuốc thử chỉ thị Acid Indolepyruvic trong xét nghiệm Tryptophan Deaminase (TDA) TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG 182/2022/NP-PL Còn hiệu lực
23/09/2022

108238 Thuốc thử chỉ thị Acridine Orange TTBYT Loại B VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH 230206-01.DSM/BPL Còn hiệu lực
20/06/2023

108239 Thuốc thử chỉ thị Calcofluor White TTBYT Loại B VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH 220822-09.DSM/BPL Còn hiệu lực
20/12/2022

108240 Thuốc thử chỉ thị Catalase TTBYT Loại B VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH 230110-02.DSM/BPL Còn hiệu lực
11/01/2023