STT Tên trang thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
108401 Thuốc thử dùng trong hiệu chuẩn xét nghiệm miễn dịch TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG 297/2022/NP-PL Còn hiệu lực
23/12/2022

108402 Thuốc thử dùng để kiểm tra bóng đèn TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH M.D.S TRUNG THIỆN 066-MDS/190000027/PCBPL-BYT Công ty TNHH M.D.S Trung Thiện Còn hiệu lực
02/07/2020

108403 Thuốc thử dùng để phiên mã ngược TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG 179/QIA-2021/190000011/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG Còn hiệu lực
07/07/2021

108404 Thuốc thử Epinephrine xét nghiệm chức năng tiểu cầu TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG PD-RA-D-17-179/2022/PL Còn hiệu lực
22/11/2022

108405 Thuốc thử gắn màu huỳnh quang PE xác định các tế bào có biểu hiện kháng nguyên CD19 TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ ADJ VIỆT NAM 20210504-ADJVINA/170000008/PCBPL-BYT VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH Còn hiệu lực
19/07/2021

108406 Thuốc thử hai màu đếm tế bào CD3/CD19 dùng cho máy phân tích dòng chảy tế bào TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ ADJ VIỆT NAM 20191047 -ADJVINA/ 170000008/PCBPL-BYT VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH Còn hiệu lực
06/12/2019

108407 Thuốc thử hiệu chuẩn thiết bị định danh vi sinh vật bằng khối phổ TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM 05/2024/170000087/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
13/06/2024

108408 Thuốc thử hỗ trợ dùng cho xét nghiệm acid nucleic TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ MINH TÂM MT-222/170000019/PCBPL-BYT Công ty TNHH Kỹ thuật Nam Phương Đã thu hồi
15/11/2019

108409 Thuốc thử hỗ trợ dùng cho xét nghiệm acid nucleic TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ MINH TÂM MT-222/170000019/PCBPL-BYT Công ty TNHH Kỹ thuật Nam Phương Đã thu hồi
15/11/2019

108410 Thuốc thử hỗ trợ dùng cho xét nghiệm acid nucleic TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH 130/2019/NA-PL Công ty TNHH Kỹ thuật Nam Phương Còn hiệu lực
03/02/2020