STT Tên trang thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
108491 Thuốc thử pha loãng mẫu sử dụng cho xét nghiệm đông máu TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ Y TẾ MITRACO 04-22/MITRACO/CBBPL-BYT Đã thu hồi
02/06/2022

108492 Thuốc thử pha loãng tế bào máu trong xét nghiệm huyết học TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI 58/2024/180000028/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
17/07/2024

108493 Thuốc thử phân tích cho máy miễn dịch TTBYT Loại C TRUNG TÂM DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 2347 PL-TTDV/170000027/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH DKSH VIỆT NAM Còn hiệu lực
20/06/2019

108494 Thuốc thử phân tích cho máy miễn dịch và máy sinh hóa TTBYT Loại C TRUNG TÂM DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 2357 PL-TTDV/170000027/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH DKSH VIỆT NAM Còn hiệu lực
20/06/2019

108495 Thuốc thử phân tích sinh hóa TTBYT Loại B TRUNG TÂM DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 2346 PL-TTDV/170000027/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH DKSH VIỆT NAM Còn hiệu lực
20/06/2019

108496 Thuốc thử phát hiện enzym β-lactamase TTBYT Loại B VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH 220513-02.DSM/BPL Còn hiệu lực
15/05/2022

108497 Thuốc thử phát hiện Lactobacillus spp., Gardnerella vaginalis, Atopobium vaginae, Mobiluncus spp., Candida albicans, các Candida khác và Trichomonas vaginalis TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG 170/Seegene-2021/190000011/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG Còn hiệu lực
06/04/2021

108498 Thuốc thử phát hiện Megasphaera Type 1 (Mega1), Lactobacillus spp. (Lacto), Bacteroides fragilis (BF), Gardnerella vaginalis (GV), Bacterial vaginosis–associated bacteria 2 (BVAB2), Atopobium vaginale (AV) và Mobiluncus spp. (Mob) TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG 170/Seegene-2021/190000011/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG Còn hiệu lực
06/04/2021

108499 Thuốc thử phủ dầu cho các panel MicroScan TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH 274/2020/NA-PL Công ty TNHH Kỹ thuật Nam Phương Đã thu hồi
14/01/2021

108500 Thuốc thử phủ dầu cho các panel MicroScan TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH 275/2020/NA-PL Công ty TNHH Kỹ thuật Nam Phương Đã thu hồi
14/01/2021