STT Tên trang thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
108541 Thuốc thử tích hợp dùng cho xét nghiệm định lượng procalcitonin TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH 22/2020/NA-PL Công ty TNHH Thiết bị Nhật Anh Còn hiệu lực
17/07/2020

108542 Thuốc thử tích hợp dùng cho xét nghiệm định lượng thymidine kinase TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH 25/2020/NA-PL Công ty TNHH Thiết bị Nhật Anh Còn hiệu lực
17/07/2020

108543 Thuốc thử tích hợp dùng cho xét nghiệm định lượng TPA TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH 26/2020/NA-PL Công ty TNHH Thiết bị Nhật Anh Còn hiệu lực
17/07/2020

108544 Thuốc thử tích hợp dùng cho xét nghiệm định lượng β2-microglobulin TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ MINH TÂM MT-726/170000019/PCBPL-BYT Công ty TNHH Thiết bị Nhật Anh Còn hiệu lực
17/07/2020

108545 Thuốc thử tích hợp dùng cho xét nghiệm định tính HBsAg TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH 153/2019/NA-PL Công ty TNHH Thiết bị Nhật Anh Còn hiệu lực
17/07/2020

108546 Thuốc thử tích hợp dùng cho xét nghiệm định tính IgM kháng virus Zika TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH 155/2019/NA-PL Công ty TNHH Thiết bị Nhật Anh Còn hiệu lực
17/07/2020

108547 Thuốc thử tích hợp dùng cho xét nghiệm định tính kháng thể kháng HDV TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH 152/2019/NA-PL Công ty TNHH Thiết bị Nhật Anh Còn hiệu lực
17/07/2020

108548 Thuốc thử tích hợp dùng cho xét nghiệm định tính độc tố A và B của Clostridium difficile TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH 23/2020/NA-PL Công ty TNHH Thiết bị Nhật Anh Còn hiệu lực
17/07/2020

108549 Thuốc thử Urid Acid FL TTBYT Loại B TRUNG TÂM DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 3874 PL-TTDV CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ Y TÂM Còn hiệu lực
25/06/2021

108550 Thuốc thử và dung dịch chứng dùng cho máy phân tích huyết học TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN Á CHÂU 22001 PL-AC/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
07/11/2022