STT Tên trang thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
108561 Thuốc thử xác định nhóm máu MeriSera Anti-D TTBYT Loại D CÔNG TY CỔ PHẦN BIOMEDICAL VIỆT NAM 01.22/MERIL/BIOMED Còn hiệu lực
08/12/2022

108562 Thuốc thử xác định nồng độ ức chế tối thiểu của kháng sinh hoặc kháng nấm TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH BIOMÉRIEUX VIỆT NAM 09-PL- BMXVN2021/170000087/PCBPL-BYT Công ty TNHH DKSH VIỆT NAM Còn hiệu lực
05/03/2021

108563 Thuốc thử xác định phenotype hồng cầu và nhận diện kháng thể bất thường TTBYT Loại C CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ VIMEC 38LH/PL-2022 Còn hiệu lực
18/03/2022

108564 Thuốc thử xác định định lượng D-Dimer TTBYT Loại B CÔNG TY TRÁCH NHIỆM HỮU HẠN THƯƠNG MẠI DƯỢC VÀ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ TATA 01/PL-CG-BSBE-2022 Đã thu hồi
28/03/2022

108565 Thuốc thử xác định định lượng D-Dimer TTBYT Loại B CÔNG TY TRÁCH NHIỆM HỮU HẠN THƯƠNG MẠI DƯỢC VÀ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ TATA 01/PL-CG-BSBE-2022 Còn hiệu lực
28/03/2022

108566 Thuốc thử xác định định lượng FDP TTBYT Loại B CÔNG TY TRÁCH NHIỆM HỮU HẠN THƯƠNG MẠI DƯỢC VÀ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ TATA 01/PL-CG-BSBE-2022 Đã thu hồi
28/03/2022

108567 Thuốc thử xác định định lượng FDP TTBYT Loại B CÔNG TY TRÁCH NHIỆM HỮU HẠN THƯƠNG MẠI DƯỢC VÀ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ TATA 01/PL-CG-BSBE-2022 Còn hiệu lực
28/03/2022

108568 Thuốc thử xét nghiệm định tính ADN của liên cầu khuẩn nhóm B TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ ADJ VIỆT NAM 20210886 -ADJVINA/170000008/PCBPL-BYT VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH, Còn hiệu lực
18/11/2021

108569 Thuốc thử xét nghiệm định tính ADN của Staphylococcus aureus TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ ADJ VIỆT NAM 20210888 -ADJVINA/170000008/PCBPL-BYT VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH Còn hiệu lực
30/11/2021

108570 Thuốc thử xét nghiệm định tính Staphylococcus aureus kháng methicillin TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ ADJ VIỆT NAM 20210736 -ADJVINA/170000008/PCBPL-BYT VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH, Còn hiệu lực
04/01/2022