STT Tên trang thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
108591 Thuốc thử xét nghiệm bán định lượng kháng thể IgG kháng CCP TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL3361/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
19/12/2022

108592 Thuốc thử xét nghiệm bán định lượng một số loại ký sinh trùng bằng kỹ thuật ELISA TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ KHOA HỌC KỸ THUẬT QUANG PHÁT 1208/KQPL-QUANGPHAT Còn hiệu lực
17/10/2022

108593 Thuốc thử xét nghiệm bán định lượng một số loại ký sinh trùng bằng kỹ thuật ELISA TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ THIẾT BỊ Y TẾ TOÀN PHÁT 0324/200000039/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
20/10/2022

108594 Thuốc thử xét nghiệm bán định lượng protein phối tử chết theo chương trình 1 (PD-L1) TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL4134/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
03/07/2024

108595 Thuốc thử xét nghiệm bán định lượng protein programmed death ligand 1 TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL1820/210000017/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM Còn hiệu lực
20/07/2021

108596 Thuốc thử xét nghiệm bán định lượng tế bào bạch cầu TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG 214/2023/NP-PL Còn hiệu lực
17/10/2023

108597 Thuốc thử xét nghiệm bán định lượng trạng thái gen HER2 TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL2340/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
01/04/2022

108598 Thuốc thử xét nghiệm bán định lượng đánh giá mức độ nhiễm mỡ/độ đục, vàng da và tán huyết TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG 39/2021/NP-PL Công ty TNHH Kỹ thuật Nam Phương Còn hiệu lực
18/06/2021

108599 Thuốc thử xét nghiệm bán định lượng đánh giá mức độ nhiễm mỡ/độ đục, vàng da và tán huyết TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG 171/2021/NP-PL Công ty TNHH Kỹ thuật Nam Phương Còn hiệu lực
17/09/2021

108600 Thuốc thử xét nghiệm bán định lượng đánh giá mức độ nhiễm mỡ/độ đục, vàng da và tán huyết TTBYT Loại B VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECKMAN COULTER HONG KONG LIMITED TẠI TPHCM 2208-PL-CC-077-B Còn hiệu lực
20/08/2022