STT |
Tên trang thiết bị y tế |
Mức độ rủi rođược phân loại |
Đơn vị thực hiện phân loại |
Số văn bản ban hành kết quảphân loại |
Đơn vị yêu cầu phân loại |
Tình trạng |
Thao tác |
108741 |
Thuốc thử xét nghiệm xác định các tế bào biểu hiện kháng nguyên TCR-γ/δ |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ ADJ VIỆT NAM |
20210812-ADJVINA/ 170000008/PCBPL-BYT
|
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN BECTON DICKINSON ASIA LIMITED TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH, |
Còn hiệu lực
29/10/2021
|
|
108742 |
Thuốc thử xét nghiệm xác định lượng LDL cholesterol nhỏ đậm đặc |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
PL3283/210000017/PCBPL-BYT
|
|
Còn hiệu lực
18/11/2022
|
|
108743 |
Thuốc thử xét nghiệm xác định lượng LDL cholesterol nhỏ đậm đặc |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
PL3284/210000017/PCBPL-BYT
|
|
Còn hiệu lực
18/11/2022
|
|
108744 |
Thuốc thử xét nghiệm xác định nồng độ fibrinogen |
TTBYT Loại C |
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
PL3853/210000017/PCBPL-BYT
|
|
Còn hiệu lực
28/11/2023
|
|
108745 |
Thuốc thử xét nghiệm xác định quần thể tế bào biểu hiện CD19 |
TTBYT Loại C |
CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG |
268/2021/NP-PL
|
Công ty TNHH Kỹ thuật Nam Phương |
Còn hiệu lực
07/12/2021
|
|
108746 |
Thuốc thử xét nghiệm xác định quần thể tế bào biểu hiện CD3, CD4, CD8 |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH |
158/2021/NA-PL
|
Công ty TNHH Kỹ thuật Nam Phương |
Còn hiệu lực
29/05/2021
|
|
108747 |
Thuốc thử xét nghiệm xác định quần thể tế bào biểu hiện CD45+ và quần thể tế bào biểu hiện kép CD45+ CD34+ |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH |
137/2021/NA-PL
|
Công ty TNHH Kỹ thuật Nam Phương |
Còn hiệu lực
29/05/2021
|
|
108748 |
Thuốc thử xét nghiệm xác định quần thể tế bào biểu hiện CD45+ và quần thể tế bào biểu hiện kép CD45+ CD34+ |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT NAM PHƯƠNG |
137/2021/NP-PL
|
Công ty TNHH Kỹ thuật Nam Phương |
Đã thu hồi
18/08/2021
|
|
108749 |
Thuốc thử xét nghiệm xác định quần thể tế bào biểu hiện HLA-B27 |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH |
159/2021/NA-PL
|
Công ty TNHH Kỹ thuật Nam Phương |
Còn hiệu lực
29/05/2021
|
|
108750 |
Thuốc thử xét nghiệm xác định thời gian APTT |
TTBYT Loại C |
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH |
83/2021/NA-PL
|
Công ty TNHH Sức khỏe và Môi trường Việt Nam |
Còn hiệu lực
10/03/2021
|
|