STT Tên trang thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
108771 Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro xét nghiệm vi rút SARS CoV-2 dùng cho máy PCR TTBYT Loại D CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ VÀ GIẢI PHÁP Y KHOA VTC 20181828 PL-VTC/180000027/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH GETZ BROS & CO. (VIỆT NAM) Còn hiệu lực
17/08/2021

108772 Trang thiết bị y tế chẩn đoán In vitro TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH PHÁT TRIỂN MỸ VĂN 06A/23/KQPL-MYVAN Còn hiệu lực
11/04/2023

108773 Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro giảm tải lượng vi rút TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL1596/170000130/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM Còn hiệu lực
01/04/2021

108774 Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro hiệu chuẩn xét nghiệm định lượng kháng nguyên bề mặt virus viêm gan B TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI 1050 /2020/180000028/ PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH VIETMED HCM Còn hiệu lực
07/09/2020

108775 Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro kết nối máy đo đông máu với băng chuyền của hệ thống tự động hóa TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL1508/170000130/PCBPL-BYT Công ty TNHH Roche Việt Nam Còn hiệu lực
29/01/2021

108776 Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro kiểm chuẩn cho xét nghiệm định tính kháng nguyên bề mặt virus viêm gan B TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI 1050 /2020/180000028/ PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH VIETMED HCM Còn hiệu lực
07/09/2020

108777 Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro kiểm chuẩn cho xét nghiệm định tính kháng nguyên liên quan đến lõi virus viêm gan B TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI 1050 /2020/180000028/ PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH VIETMED HCM Còn hiệu lực
07/09/2020

108778 Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro kiểm tra hệ thống TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL1562/170000130/PCBPL-BYT Công ty TNHH Roche Việt Nam Còn hiệu lực
18/03/2021

108779 Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro kiểm tra hệ thống TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL1563/170000130/PCBPL-BYT Công ty TNHH Roche Việt Nam Còn hiệu lực
18/03/2021

108780 Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro kiểm tra hệ thống TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL1564/170000130/PCBPL-BYT Công ty TNHH Roche Việt Nam Còn hiệu lực
18/03/2021