STT Tên trang thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
108851 Trang thiết bị y tế là sinh phẩm chẩn đoán in vitro xét nghiệm kháng nguyên vi rút SARS CoV-2 trong dịch tỵ hầu. Sử dụng cùng Máy xét nghiệm virut Corona (SARS-CoV-2) LumiraDx. TTBYT Loại D CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ THIẾT BỊ Y TẾ TOÀN PHÁT 396/170000031/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI UNITEK Còn hiệu lực
26/11/2021

108852 Trang thiết bị y tế nẹp vít cột sống và miếng ghép đĩa đệm TTBYT Loại C CÔNG TY CỔ PHẦN TRANG THIẾT BỊ Y TẾ HOÀNG MAI 17102023/G/PL-HM Còn hiệu lực
20/10/2023

108853 Trang thiết bị y tế nẹp vít cột sống và miếng ghép đĩa đệm TTBYT Loại C CÔNG TY CỔ PHẦN TRANG THIẾT BỊ Y TẾ HOÀNG MAI 061223/Seohancare/PLC-HM Còn hiệu lực
07/12/2023

108854 Trang thiết bị y tế phát hiện kháng nguyên vi rút Corona (SARS-CoV-2) dùng cho máy phân tích miễn dịch huỳnh quang TTBYT Loại C CÔNG TY CỔ PHẦN Y TẾ ĐỨC MINH 31/200000008/PCBPL-BYT CÔNG TY CỔ PHẦN Y TẾ ĐỨC MINH Đã thu hồi
20/05/2021

108855 Trang thiết bị y tế phát hiện và phân biệt các kháng thể IgM và IgG kháng lại vi rút Corona (SARS-CoV-2) dùng cho máy phân tích miễn dịch huỳnh quang TTBYT Loại C CÔNG TY CỔ PHẦN Y TẾ ĐỨC MINH 31/200000008/PCBPL-BYT CÔNG TY CỔ PHẦN Y TẾ ĐỨC MINH Đã thu hồi
20/05/2021

108856 Trang thiết bị y tế phẫu thuật cột sống, chấn thương chỉnh hình và nội soi khớp TTBYT Loại C CÔNG TY CỔ PHẦN TRANG THIẾT BỊ Y TẾ HOÀNG MAI 0403/2022/PL1-HM Còn hiệu lực
05/04/2023

108857 Trang thiết bị y tế phẫu thuật cột sống, chấn thương chỉnh hình và nội soi khớp TTBYT Loại C CÔNG TY CỔ PHẦN TRANG THIẾT BỊ Y TẾ HOÀNG MAI 0304/2023/PL2-HM Còn hiệu lực
05/04/2023

108858 Trang thiết bị y tế thay thế khớp và nẹp vít cột sống TTBYT Loại C CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ KỸ THUẬT VÀ THIẾT BỊ Y TẾ HẢI ÂU 281223/Surgtech/PLC-HA Còn hiệu lực
06/01/2024

108859 Trang thiết bị y tế WPK TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH MTV XUẤT NHẬP KHẨU HOÀNG HÀ LS 02.TT05.2022/PL-HH Còn hiệu lực
06/09/2022

108860 Transferrin at 1x50 mL TTBYT Loại A CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ THIÊN ÂN 1506/170000074/PCBPL-BYT Công ty TNHH Thiết bị y tế Nghĩa Tín Còn hiệu lực
23/08/2019