Đơn vị thực hiện phân loại						Đơn vị yêu cầu phân loại
Tên trang thiết bị y tế						Mức độ rủi ro được phân loại Tất cả TTBYT Loại A TTBYT Loại B TTBYT Loại C TTBYT Loại D
Phân nhóm: --Chọn nhóm-- Bộ trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro Cụm trang thiết bị y tế IVD Cụm trang thiết bị y tế khác Hệ thống trang thiết bị y tế Họ trang thiết bị y tế Thiết bị đơn lẻ						Nhóm thiết bị y tế: --Chọn nhóm thiết bị-- Thiết bị tiêu hao/sử dụng 1 lần Thiết bị y tế khác
Trang thái công khai TTBYT --Chọn trạng thái -- Còn hiệu lực Đã thu hồi						Công khai từ ngày			Công khai đến ngày

Tìm kiếm nâng cao

Thông tin công khai kết quả phân loại

STT	Tên trang thiết bị y tế	Mức độ rủi ro được phân loại	Đơn vị thực hiện phân loại	Số văn bản ban hành kết quả phân loại	Đơn vị yêu cầu phân loại	Tình trạng	Thao tác
112241	Trang thiết bị y tế chẩn đoán In vitro	TTBYT Loại A	CÔNG TY TNHH PHÁT TRIỂN MỸ VĂN	06A/23/KQPL-MYVAN		Còn hiệu lực 11/04/2023
112242	Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro giảm tải lượng vi rút	TTBYT Loại A	CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM	PL1596/170000130/PCBPL-BYT	CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM	Còn hiệu lực 01/04/2021
112243	Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro hiệu chuẩn xét nghiệm định lượng kháng nguyên bề mặt virus viêm gan B	TTBYT Loại C	CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI	1050 /2020/180000028/ PCBPL-BYT	CÔNG TY TNHH VIETMED HCM	Còn hiệu lực 07/09/2020
112244	Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro kết nối máy đo đông máu với băng chuyền của hệ thống tự động hóa	TTBYT Loại A	CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM	PL1508/170000130/PCBPL-BYT	Công ty TNHH Roche Việt Nam	Còn hiệu lực 29/01/2021
112245	Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro kiểm chuẩn cho xét nghiệm định tính kháng nguyên bề mặt virus viêm gan B	TTBYT Loại C	CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI	1050 /2020/180000028/ PCBPL-BYT	CÔNG TY TNHH VIETMED HCM	Còn hiệu lực 07/09/2020
112246	Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro kiểm chuẩn cho xét nghiệm định tính kháng nguyên liên quan đến lõi virus viêm gan B	TTBYT Loại C	CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI	1050 /2020/180000028/ PCBPL-BYT	CÔNG TY TNHH VIETMED HCM	Còn hiệu lực 07/09/2020
112247	Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro kiểm tra hệ thống	TTBYT Loại A	CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM	PL1562/170000130/PCBPL-BYT	Công ty TNHH Roche Việt Nam	Còn hiệu lực 18/03/2021
112248	Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro kiểm tra hệ thống	TTBYT Loại A	CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM	PL1563/170000130/PCBPL-BYT	Công ty TNHH Roche Việt Nam	Còn hiệu lực 18/03/2021
112249	Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro kiểm tra hệ thống	TTBYT Loại A	CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM	PL1564/170000130/PCBPL-BYT	Công ty TNHH Roche Việt Nam	Còn hiệu lực 18/03/2021
112250	Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro là bộ kết nối hệ thống	TTBYT Loại A	CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM	PL1604/170000130/PCBPL-BYT	CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM	Còn hiệu lực 02/04/2021