STT Tên trang thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
112301 Trang thiết bị y tế chẩn đoán nhanh định tính HBsAg TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ HOÀNG QUÂN 0006-1123/HQ-Core Còn hiệu lực
29/11/2023

112302 Trang thiết bị y tế chẩn đoán nhanh định tính HCV TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ HOÀNG QUÂN 0007-1123/HQ-Core Còn hiệu lực
29/11/2023

112303 Trang thiết bị y tế chẩn đoán nhanh định tính HIV1&2 TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ HOÀNG QUÂN 0008-1123/HQ-Core Còn hiệu lực
29/11/2023

112304 Trang thiết bị y tế chẩn đoán nhanh định tính phát hiện các chất gây nghiện: Cần sa – Bồ đà, Ma túy Đá, Nhóm ma túy tổng hợp (Ketamine & Amphetamine), Nhóm thuốc phiện trong nước tiểu TTBYT Loại B CÔNG TY CP SXKD SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN Y TẾ VIỆT MỸ 25/PL-DOA 5 IN 1 Còn hiệu lực
15/11/2023

112305 Trang thiết bị y tế chẩn đoán nhanh định tính phát hiện các chất gây nghiện: Nhóm thuốc lắc, Cần sa – Bồ đà, Ma túy Đá; Nhóm ma túy tổng hợp, nhóm thuốc phiện trong nước tiểu TTBYT Loại B CÔNG TY CP SXKD SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN Y TẾ VIỆT MỸ 29/PL- TDOA05VM Còn hiệu lực
17/07/2024

112306 Trang thiết bị y tế chẩn đoán nhanh định tính phát hiện các chất gây nghiện: Nhóm thuốc lắc, Cần sa – Bồ đà, Ma túy Đá; Nhóm ma túy tổng hợp, Nhóm thuốc phiện; trong nước tiểu của người. TTBYT Loại B CÔNG TY CP SXKD SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN Y TẾ VIỆT MỸ 14/PL-5 AMP Còn hiệu lực
14/09/2023

112307 Trang thiết bị y tế chẩn đoán nhanh định tính phát hiện các chất gây nghiện: Nhóm thuốc lắc, Cần sa – Bồ đà, Ma túy Đá; Nhóm thuốc phiện trong nước tiểu. TTBYT Loại B CÔNG TY CP SXKD SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN Y TẾ VIỆT MỸ 28/PL- TDOA02VM Còn hiệu lực
16/07/2024

112308 Trang thiết bị y tế chẩn đoán nhanh định tính phát hiện các chất gây nghiện: Nhóm thuốc phiện, Ma túy Đá, Nhóm ma túy tổng hợp, Cần sa – Bồ đà trong nước tiểu TTBYT Loại B CÔNG TY CP SXKD SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN Y TẾ VIỆT MỸ 27/PL- TDOA01VM Còn hiệu lực
15/07/2024

112309 Trang thiết bị y tế chẩn đoán nhanh định tính phát hiện chất gây nghiện ma túy tổng hợp (Amphetamine) trong nước tiểu TTBYT Loại B CÔNG TY CP SXKD SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN Y TẾ VIỆT MỸ 30/PL- AMP Còn hiệu lực
22/07/2024

112310 Trang thiết bị y tế chẩn đoán nhanh định tính phát hiện chất gây nghiện ma túy đá (MET) trong nước tiểu TTBYT Loại B CÔNG TY CP SXKD SINH PHẨM CHẨN ĐOÁN Y TẾ VIỆT MỸ 33/PL- MET Còn hiệu lực
26/07/2024