STT Tên thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
112491 Thuốc thử xét nghiệm định lượng hoạt tính amylaza trong huyết tương hoặc huyết thanh TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI 1029/2021/180000028/ PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH FUJIFILM VIỆT NAM Còn hiệu lực
07/07/2021

112492 Thuốc thử xét nghiệm định lượng hoạt tính Antithrombin TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH VẠN NIÊN 02/HUMAN-VN/VBPL Còn hiệu lực
03/07/2024

112493 Thuốc thử xét nghiệm định lượng hoạt tính antithrombin TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL3288/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
23/11/2022

112494 Thuốc thử xét nghiệm định lượng hoạt tính antithrombin TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL3445/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
24/02/2023

112495 Thuốc thử xét nghiệm định lượng hoạt tính antithrombin TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL3774/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
11/09/2023

112496 Thuốc thử xét nghiệm định lượng hoạt tính antithrombin TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL3776/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
11/09/2023

112497 Thuốc thử xét nghiệm định lượng hoạt tính cholinesteraza trong huyết tương hoặc huyết thanh TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI 1029/2021/180000028/ PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH FUJIFILM VIỆT NAM Còn hiệu lực
07/07/2021

112498 Thuốc thử xét nghiệm định lượng hoạt tính của LDH trong huyết thanh hoặc huyết tương người. TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ GIA HIỆP 03SH-190000001/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
16/01/2023

112499 Thuốc thử xét nghiệm định lượng hoạt tính của Yếu tố VIII TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL2156/210000017/PCBPL-BYT Công ty TNHH Roche Việt Nam Còn hiệu lực
20/12/2021

112500 Thuốc thử xét nghiệm định lượng hoạt tính kháng yếu tố Xa TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL3854/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
28/11/2023