STT Tên thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
112531 Thuốc thử xét nghiệm định lượng insulin TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG PD-RA-D-03-148/2022/PL Còn hiệu lực
25/10/2022

112532 Thuốc thử xét nghiệm định lượng interferon gamma TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL3852/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
24/10/2023

112533 Thuốc thử xét nghiệm định lượng Interleukin‑6 (IL-6) TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL3572/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
27/03/2023

112534 Thuốc thử xét nghiệm định lượng Interleukin‑6 (IL‑6) TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL3099/210000017/PCBPL-BYT Đã thu hồi
25/09/2022

112535 Thuốc thử xét nghiệm định lượng Interleukin‑6 (IL‑6) TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL2853/210000017/PCBPL-BYT Đã thu hồi
22/07/2022

112536 Thuốc thử xét nghiệm định lượng Interleukin‑6 (IL‑6) TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL3236/210000017/PCBPL-BYT Đã thu hồi
03/11/2022

112537 Thuốc thử xét nghiệm định lượng Interleukin‑6 (IL‑6) TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL3569/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
27/03/2023

112538 Thuốc thử xét nghiệm định lượng Interleukin‑6 (IL‑6) TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL3571/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
27/03/2023

112539 Thuốc thử xét nghiệm định lượng invitro hàm lượng axit uric trong huyết thanh và huyết tương. TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ GIA HIỆP 03SH-190000001/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
16/01/2023

112540 Thuốc thử xét nghiệm định lượng invitro hoạt tính của isoenzym CK-MB trong huyết thanh người. TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ GIA HIỆP 03SH-190000001/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
16/01/2023