STT Tên trang thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
112861 TSH EIA 96 Tests TTBYT Loại A CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ THIÊN ÂN 1506/170000074/PCBPL-BYT Công ty TNHH Thiết bị y tế Nghĩa Tín Còn hiệu lực
23/08/2019

112862 TSH ELISA Test TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH MEDICON 50 PL-MDC/PCBPL-BYT Công ty TNHH Avanta Diagnostics Còn hiệu lực
25/06/2019

112863 TTBYT chẩn đoán in vitro dùng để định lượng ADN vi rút viêm gan B (HBV) TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG 81/QIA-2020/ 190000011/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG Còn hiệu lực
05/10/2020

112864 TTBYT chẩn đoán in vitro dùng để định lượng ARN vi rút gây suy giảm miễn dịch ở người týp 1 (HIV-1) TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG 81/QIA-2020/ 190000011/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG Còn hiệu lực
05/10/2020

112865 TTBYT chẩn đoán in vitro dùng để định lượng ARN vi rút viêm gan C (HCV) TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG 81/QIA-2020/ 190000011/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG Còn hiệu lực
05/10/2020

112866 TTBYT họ TTBYT Loại B CÔNG TY TTHH THIẾT BỊ Y TẾ GLOBAL VN_CK Đã thu hồi
30/05/2022

112867 TTBYT là vật tư tiêu hao dùng cho hệ thống phân tích khí máu, điện giải TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL1171/170000130/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH ROCHE VIETNAM Còn hiệu lực
12/03/2021

112868 TTBYT đơn lẻ nhiều CSSX TTBYT Loại B CÔNG TY TTHH THIẾT BỊ Y TẾ GLOBAL VN_CK Đã thu hồi
30/05/2022

112869 Tủ bảo quản dùng trong y tế TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI 783/2021/180000028/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
26/07/2022

112870 Tủ (dùng trong y tế) TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ BIO-SERVICES TN001b/170000073/ PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH LONG THUẬN NGUYÊN Còn hiệu lực
20/12/2019