STT Tên trang thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
113021 Vật liệu kiểm soát chất lượng xét nghiệm sinh hóa mức 1 và 2 TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH XUẤT NHẬP KHẨU Y TẾ MINH DŨNG 01-2023/200000038/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
10/01/2023

113022 Vật liệu kiểm soát chất lượng xét nghiệm Vitamin D TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ Y TẾ MITRACO 04-22/MITRACO/CBBPL-BYT Đã thu hồi
02/06/2022

113023 Vật liệu kiểm soát cho các xét nghiệm định lượng trong bộ protein đặc biệt TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN Y DƯỢC BEN VIỆT NAM 01-2023/KQPL-YDBVN Còn hiệu lực
23/02/2023

113024 Vật liệu kiểm soát cho các xét nghiệm định lượng trong bộ protein đặc biệt TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN Y DƯỢC BEN VIỆT NAM 01-2023/KQPL-YDBVN Còn hiệu lực
23/02/2023

113025 Vật liệu kiểm soát cho các xét nghiệm đông máu TTBYT Loại C CÔNG TY CỔ PHẦN Y DƯỢC BEN VIỆT NAM 02-2023/KQPL-YDBVN Còn hiệu lực
24/02/2023

113026 Vật liệu kiểm soát cho hệ thống quang học của máy xét nghiệm miễn dịch TTBYT Loại A CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL3885/210000017/PCBPL-BYT Còn hiệu lực
17/11/2023

113027 Vật liệu kiểm soát cho xét nghiệm hóa mô học TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM PL1555/170000130/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM Còn hiệu lực
12/03/2021

113028 Vật liệu kiểm soát cho xét nghiệm định lượng HBV TTBYT Loại C CÔNG TY CỔ PHẦN VẬT TƯ KHOA HỌC BIOMEDIC Hologic-007-090822 Còn hiệu lực
10/08/2022

113029 Vật liệu kiểm soát cho xét nghiệm định lượng HCV TTBYT Loại C CÔNG TY CỔ PHẦN VẬT TƯ KHOA HỌC BIOMEDIC HLG-006-060522 Còn hiệu lực
05/06/2022

113030 Vật liệu kiểm soát cho xét nghiệm/ phân tích tốc lắng máu ( tốc độ lắng hồng cầu). TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ THÀNH THẮNG 03/2022/TT-PL Còn hiệu lực
08/06/2022