STT Tên trang thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
41 Bộ xét nghiệm định lượng RNA của vi rút Hepatitis C  TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ ADJ VIỆT NAM 20210340 -ADJVINA/170000008/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ SINH HỌC KHOA THƯƠNG Đang lưu hành
01/06/2021

42 Bộ xét nghiệm định tính ADN Shigella spp./ Enteroinvasive Escherichia coli, Campylobacter spp., Yersinia enterocolitica, Vibrio spp., Clostridium difficile toxin B, Aeromonas spp. và Salmonella spp. TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG 264 /Seegene-2021/ 190000011/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH TBYT PHƯƠNG ĐÔNG Đang lưu hành
10/12/2021

43 Bộ xét nghiệm định tính ADN Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma genitalium, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Ureaplasma parvum và Trichomonas vaginalis TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG 264 /Seegene-2021/ 190000011/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH TBYT PHƯƠNG ĐÔNG Đang lưu hành
10/12/2021

44 Bộ xét nghiệm định tính ADN Chlamydophila pneumoniae, Mycoplasma pneumonia, Legionella pneumophila, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Streptococcus pneumoniae và Haemophilus influenzae TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG 264 /Seegene-2021/ 190000011/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH TBYT PHƯƠNG ĐÔNG Đang lưu hành
10/12/2021

45 Bộ xét nghiệm định tính ADN Enterocytozoon spp., Encephalitozoon spp., Strongyloides spp., Hymenolepis spp., Ascaris spp., Taenia spp., Trichuris trichiur, Ancylostoma spp., Enterobius vermiculari và Necator americanus TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG 264 /Seegene-2021/ 190000011/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH TBYT PHƯƠNG ĐÔNG Đang lưu hành
10/12/2021

46 Bộ xét nghiệm định tính ADN Herpes simplex virus 1, Herpes simplex virus 2, Varicella zoster, Epstein –Barr, Cytomegalovirus, Human herpes virus 6 và Human herpes virus 7 TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG 264 /Seegene-2021/ 190000011/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH TBYT PHƯƠNG ĐÔNG Đang lưu hành
10/12/2021

47 Bộ xét nghiệm định tính ADN Herpes simplex virus 1, Herpes simplex virus 2, Varicella zoster, Epstein –Barr, Cytomegalovirus, Human herpes virus 6 và Human herpes virus 7 TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG 264 /Seegene-2021/ 190000011/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH TBYT PHƯƠNG ĐÔNG Đang lưu hành
10/12/2021

48 Bộ xét nghiệm định tính ADN Human adenovirus và ARN Influenza A virus, Influenza B virus, Human respiratory syncytial virus, Human metapneumovirus, Human rhinovirus, và Human parainfluenza virus TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG 264 /Seegene-2021/ 190000011/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH TBYT PHƯƠNG ĐÔNG Đang lưu hành
10/12/2021

49 Bộ xét nghiệm định tính ADN Yersinia enterocolitica, Shigella spp./ Enteroinvasive Escherichia coli, E. coli O157, Clostridium difficile toxin A/B, stx1/stx2 (Shiga toxin genes), Salmonella spp. và Campylobacter spp. TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG 264 /Seegene-2021/ 190000011/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH TBYT PHƯƠNG ĐÔNG Đang lưu hành
10/12/2021

50 Bộ xét nghiệm định tính gen Carbapenemase (NDM, KPC, OXA-48, VIM, IMP), gen Beta-Lactamase phổ rộng ESBL (CTX-M) và gen kháng Vancomycin (VanA, VanB) TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG 264 /Seegene-2021/ 190000011/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH TBYT PHƯƠNG ĐÔNG Đang lưu hành
10/12/2021