STT |
Tên thiết bị y tế |
Mức độ rủi rođược phân loại |
Đơn vị thực hiện phân loại |
Số văn bản ban hành kết quảphân loại |
Đơn vị yêu cầu phân loại |
Tình trạng |
Thao tác |
41 |
BỘ CHUYỂN ĐỔI SỐ HÓA X QUANG |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ AN THỊNH HEALTH |
01PL
|
|
Còn hiệu lực
06/04/2022
|
|
42 |
Bộ dây truyền dịch và Bộ dây truyền dịch an toàn |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH TERUMO VIỆT NAM |
2019TVC-PL31/170000041/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ TERUMO VIỆT NAM |
Còn hiệu lực
29/11/2019
|
|
43 |
Bộ hóa chất dùng cho tách chiết Axit Nucleic |
TTBYT Loại A |
VĂN PHÒNG ĐẠI DIỆN LIFE TECHNOLOGIES HOLDINGS PTE. LTD. TẠI THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH |
01-22/PL-TMS
|
|
Còn hiệu lực
04/03/2022
|
|
44 |
Bộ IVD xét nghiệm định lượng CRP |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ TRÍ ĐỨC |
46/2022/TĐ-KQPL
|
|
Còn hiệu lực
01/07/2022
|
|
45 |
Bộ kim luồn an toàn kín hai cổng |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ PT BIOMED |
2022001-BIO/BPL
|
|
Đã thu hồi
16/03/2022
|
|
46 |
Bộ kit định lượng DNA Varicella-zoster virus (VZV) |
TTBYT Loại C |
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG |
123/QIA-2020/ 190000011/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHƯƠNG ĐÔNG |
Còn hiệu lực
06/10/2020
|
|
47 |
Bộ ống dẫn lưu |
TTBYT Loại B |
CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ Y TẾ THIÊN ÂN |
2280/170000074/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY CỔ PHẦN TRANG THIẾT BỊ Y TẾ ĐẠI DƯƠNG |
Còn hiệu lực
04/01/2022
|
|
48 |
Bộ Phát hiện Nhanh Kháng nguyên SARS-CoV-2 Nucleocapsid (N) (Phương pháp vàng keo) |
TTBYT Loại D |
CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ TOP LIFE |
01PL/TOPLIFE
|
|
Còn hiệu lực
04/03/2022
|
|
49 |
Bộ TTBYT chẩn đoán in vitro cobas® MTB (trên hệ thống cobas® 6800/8800, sử dụng phản ứng chuỗi trùng hợp thời gian thực (PCR) để phát hiện trực tiếp DNA của phức hợp Mycobacterium tuberculosis trong các mẫu đường hô hấp của người đã bất hoạt)_0387 |
TTBYT Loại C |
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
PL0573/170000130/PCBPL-BYT
|
CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
Đã thu hồi
10/07/2019
|
|
50 |
Bộ vòng xoắn kim loại nút mạch |
TTBYT Loại D |
CÔNG TY TNHH ASIA ACTUAL VIETNAM |
20 - ASIA ACTUAL/2022
|
|
Còn hiệu lực
05/06/2022
|
|