| STT | Tên trang thiết bị y tế | Mức độ rủi rođược phân loại | Đơn vị thực hiện phân loại | Số văn bản ban hành kết quảphân loại | Đơn vị yêu cầu phân loại | Tình trạng | Thao tác |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 78971 | Vật liệu kiểm soát chất lượng xét nghiệm Vitamin D | TTBYT Loại B | CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ Y TẾ MITRACO | 04-22/MITRACO/CBBPL-BYT |
Còn hiệu lực 02/06/2022 |
|
|
| 78972 | Vật liệu kiểm soát cho xét nghiệm hóa mô học | TTBYT Loại B | CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM | PL1555/170000130/PCBPL-BYT | CÔNG TY TNHH ROCHE VIỆT NAM |
Còn hiệu lực 12/03/2021 |
|
| 78973 | Vật liệu kiểm soát cho xét nghiệm định lượng HBV | TTBYT Loại C | CÔNG TY CỔ PHẦN VẬT TƯ KHOA HỌC BIOMEDIC | Hologic-007-090822 |
Còn hiệu lực 10/08/2022 |
|
|
| 78974 | Vật liệu kiểm soát cho xét nghiệm định lượng HCV | TTBYT Loại C | CÔNG TY CỔ PHẦN VẬT TƯ KHOA HỌC BIOMEDIC | HLG-006-060522 |
Còn hiệu lực 05/06/2022 |
|
|
| 78975 | Vật liệu kiểm soát cho xét nghiệm/ phân tích tốc lắng máu ( tốc độ lắng hồng cầu). | TTBYT Loại B | CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ THÀNH THẮNG | 03/2022/TT-PL |
Còn hiệu lực 08/06/2022 |
|
|
| 78976 | Vật liệu kiểm soát dùng cho máy chẩn đoán miễn dịch | TTBYT Loại B | CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ SISC VIỆT NAM | 62 PLOCD-NĐ36/170000033/PCBPL-BYT | CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ SISC VIỆT NAM |
Còn hiệu lực 14/06/2019 |
|
| 78977 | Vật liệu kiểm soát dùng cho máy chẩn đoán miễn dịch | TTBYT Loại D | CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ SISC VIỆT NAM | 45 PLOCD-NĐ36/170000033/PCBPL-BYT | CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ SISC VIỆT NAM |
Còn hiệu lực 27/06/2019 |
|
| 78978 | Vật liệu kiểm soát dùng cho máy chẩn đoán miễn dịch | TTBYT Loại D | CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ SISC VIỆT NAM | 44 PLOCD-NĐ36/170000033/PCBPL-BYT | CÔNG TY CỔ PHẦN THIẾT BỊ SISC VIỆT NAM |
Còn hiệu lực 27/06/2019 |
|
| 78979 | Vật liệu kiểm soát dùng cho xét nghiệm kháng nguyên vi rút Corona (SARS-CoV-2) | TTBYT Loại D | CÔNG TY CỔ PHẦN Y TẾ ĐỨC MINH | 41/200000008/PCBPL-BYT | CÔNG TY CỔ PHẦN Y TẾ ĐỨC MINH |
Đã thu hồi 20/05/2021 |
|
| 78980 | Vật liệu kiểm soát dùng cho xét nghiệm kháng nguyên vi rút Corona (SARS-CoV-2) | TTBYT Loại D | CÔNG TY CỔ PHẦN Y TẾ ĐỨC MINH | 46/200000008/PCBPL-BYT |
Còn hiệu lực 08/03/2022 |
|