STT Tên trang thiết bị y tế Mức độ rủi ro
được phân loại
Đơn vị thực hiện phân loại Số văn bản
ban hành kết quả
phân loại
Đơn vị yêu cầu phân loại Tình trạng Thao tác
79581 PG5801 Detection Kit (kit phát hiện gen kháng thuốc trong điều trị bệnh gout PG5801) TTBYT Loại B CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI 1138/180000028/ PCBPL-BYT CÔNG TY CỔ PHẦN KỸ THUẬT VÀ SINH HỌC ỨNG DỤNG VIỆT NAM Còn hiệu lực
18/12/2019

79582 Phầm mềm Geri TTBYT Loại B TRUNG TÂM DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ 2103-CL_PL Văn Phòng Đại Diện Merck Export Gmbh Tại Thành Phố Hồ Chí Minh Còn hiệu lực
22/12/2019

79583 Phần mềm TTBYT Loại C CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ VÀ GIẢI PHÁP Y KHOA VTC 2018240 PL-VTC/180000027/PCBPL-BYT CÔNG TY CỔ PHẦN XUẤT NHẬP KHẨU Y TẾ THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH Còn hiệu lực
24/11/2019

79584 Phần mềm TTBYT Loại A VIỆN KIỂM ĐỊNH THIẾT BỊ VÀ ĐO LƯỜNG 082-EIMI/2021/200000001/PCBPL-BYT Công ty TNHH Thương mại và Dịch vụ Y Việt Còn hiệu lực
02/05/2021

79585 Phần mềm an toàn thuốc của hệ thống bơm tiêm truyền TTBYT Loại C VIỆN KIỂM ĐỊNH THIẾT BỊ VÀ ĐO LƯỜNG 074-EIMI/2019/170000141/PCBPL-BYT Công Ty Cổ Phần Fresenius Kabi Việt Nam Còn hiệu lực
26/07/2019

79586 Phần mềm bơm tiêm điện/ bơm truyền dịch TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH TERUMO VIỆT NAM 2018TVC-PL05/170000041/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ TERUMO VIỆT NAM Đã thu hồi
24/06/2019

79587 Phần mềm bơm tiêm điện/ bơm truyền dịch TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH TERUMO VIỆT NAM 2017TVC-PL25/170000041/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ TERUMO VIỆT NAM Còn hiệu lực
26/06/2019

79588 Phần mềm bơm tiêm điện/ bơm truyền dịch TTBYT Loại C CÔNG TY TNHH TERUMO VIỆT NAM 2018TVC-PL06/170000041/PCBPL-BYT CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ TERUMO VIỆT NAM Đã thu hồi
27/06/2019

79589 Phần mềm chẩn đoán hình ảnh AI Lunit INSIGHT TTBYT Loại B CÔNG TY CỔ PHẦN VIETMEDICAL-PHÂN PHỐI VMPP/LUNIT/KQPL-01 Còn hiệu lực
21/03/2023

79590 Phần mềm chẩn đoán loãng xương TTBYT Loại B VIỆN KIỂM ĐỊNH THIẾT BỊ VÀ ĐO LƯỜNG 099-EIMI/2021/200000001/PCBPL-BYT Công ty Trách Nhiệm Hữu Hạn thiết bị y tế Sinh Long Còn hiệu lực
14/04/2021