Đơn vị thực hiện phân loại						Đơn vị yêu cầu phân loại
Tên trang thiết bị y tế						Mức độ rủi ro được phân loại Tất cả TTBYT Loại A TTBYT Loại B TTBYT Loại C TTBYT Loại D
Phân nhóm: --Chọn nhóm-- Bộ trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro Cụm trang thiết bị y tế IVD Cụm trang thiết bị y tế khác Hệ thống trang thiết bị y tế Họ trang thiết bị y tế Thiết bị đơn lẻ						Nhóm thiết bị y tế: --Chọn nhóm thiết bị-- Thiết bị tiêu hao/sử dụng 1 lần Thiết bị y tế khác
Trang thái công khai TTBYT --Chọn trạng thái -- Còn hiệu lực Đã thu hồi						Công khai từ ngày			Công khai đến ngày

Tìm kiếm nâng cao

Thông tin công khai kết quả phân loại

STT	Tên trang thiết bị y tế	Mức độ rủi ro được phân loại	Đơn vị thực hiện phân loại	Số văn bản ban hành kết quả phân loại	Đơn vị yêu cầu phân loại	Tình trạng	Thao tác
81511	Test nhanh phát hiện 12 thông số chất gây nghiện trong nước tiểu	TTBYT Loại B	TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM VÀ CHỨNG NHẬN CHẤT LƯỢNG TQC	335.20/180000026/PCBPL-BYT	CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ NGHĨA TÍN	Còn hiệu lực 16/07/2020
81512	Test nhanh phát hiện Amphetamine trong nước tiểu	TTBYT Loại B	TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM VÀ CHỨNG NHẬN CHẤT LƯỢNG TQC	335.20/180000026/PCBPL-BYT	CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ NGHĨA TÍN	Còn hiệu lực 16/07/2020
81513	Test nhanh phát hiện Barbiturates trong nước tiểu	TTBYT Loại B	TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM VÀ CHỨNG NHẬN CHẤT LƯỢNG TQC	335.20/180000026/PCBPL-BYT	CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ NGHĨA TÍN	Còn hiệu lực 16/07/2020
81514	Test nhanh phát hiện Morphine trong nước tiểu	TTBYT Loại B	TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM VÀ CHỨNG NHẬN CHẤT LƯỢNG TQC	335.20/180000026/PCBPL-BYT	CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ NGHĨA TÍN	Còn hiệu lực 16/07/2020
81515	Test nhanh viêm dạ dày H.Pylori	TTBYT Loại B	CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẤT VIỆT THÀNH	16/1900000002/PCBPL-BYT	Công ty Cổ phần Đất Việt Thành	Còn hiệu lực 30/03/2021
81516	Test nhanh chấn đoán bệnh chân tay miệng	TTBYT Loại B	CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ Y TẾ HALI	390/2020/180000028/ PCBPL-BYT	CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ MINH NHÂN	Còn hiệu lực 19/06/2020
81517	Test nhanh chẩn đoán HCV	TTBYT Loại D	CÔNG TY CỔ PHẦN Y TẾ ĐỨC MINH	21/180000008/PCBPL-BYT	CÔNG TY CỔ PHẦN Y TẾ ĐỨC MINH	Còn hiệu lực 14/02/2020
81518	Test nhanh chẩn đoán HIV	TTBYT Loại D	CÔNG TY CỔ PHẦN Y TẾ ĐỨC MINH	21/180000008/PCBPL-BYT	CÔNG TY CỔ PHẦN Y TẾ ĐỨC MINH	Còn hiệu lực 14/02/2020
81519	Test nhanh chẩn đoán kháng thể Helicobacter pylori.	TTBYT Loại B	CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ BIO-SERVICES	B-M004/170000073/ PCBPL-BYT	CÔNG TY CỔ PHẦN BIO-MED	Còn hiệu lực 22/11/2019
81520	Test nhanh chẩn đoán kháng thể Hepatitis E virus (HEV)	TTBYT Loại B	CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ BIO-SERVICES	B-M005a/170000073/ PCBPL-BYT	CÔNG TY CỔ PHẦN BIO-MEDCÔNG TY CỔ PHẦN BIO-MED	Còn hiệu lực 17/11/2019